內(nèi)容源自 紅星新聞
近日，為有效排查化解藥品領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，四川廣元市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了一批具有一定典型性、代表性案件。
一、廣元市安邦大藥房連鎖有限公司某藥店銷(xiāo)售過(guò)期藥品案
2022年9月26日，廣元市利州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)廣元安邦大藥房連鎖有限公司某藥店（以下簡(jiǎn)稱(chēng)當(dāng)事人）進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，在該店的成品藥貨架上和拆零柜臺(tái)上發(fā)現(xiàn)肌苷片、鹽酸氨基葡萄糖膠囊、猴頭菌片等6種藥品超過(guò)有效期，執(zhí)法人員于同日對(duì)涉案藥品采取扣押的行政強(qiáng)制措施。經(jīng)查，當(dāng)事人售出涉案藥品的違法所得為7.8元。
當(dāng)事人銷(xiāo)售超過(guò)有效期的藥品符合我國(guó)《藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)規(guī)定情形，其銷(xiāo)售劣藥的行為違反了《藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，該局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收超過(guò)有效期的藥品、沒(méi)收違法所得7.8元、并處罰款50000元的行政處罰決定。
二、廣元太星平價(jià)大藥房連鎖有限公司昭化區(qū)文村某藥店銷(xiāo)售假藥案
廣元市昭化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人在2021年-2022年期間多次從私人處購(gòu)進(jìn)“金槍不倒”、蟲(chóng)草強(qiáng)腎王、“美國(guó)V8”、“老中醫(yī)補(bǔ)腎丸”、“vigour800”等產(chǎn)品。上述外包裝和說(shuō)明書(shū)上均標(biāo)識(shí)有“主要成分”“功效（能）”或“適用（應(yīng)）人群”等內(nèi)容，無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，上述產(chǎn)品中含有西地那非成分。該局依法認(rèn)定上述產(chǎn)品屬于“以非藥品冒充藥品或者以他藥品冒充此種藥品”的假藥情形。涉案產(chǎn)品貨值金額736元，銷(xiāo)售金額為485元。
當(dāng)事人銷(xiāo)售假藥的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，該局依法對(duì)當(dāng)事人作出處罰如下：1.沒(méi)收違法所得572元；2.罰款10000元。并依法對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人宋某予以下行政處罰：1、沒(méi)收違法行為發(fā)生期間本單位所獲收入1400元；2.罰款2000元。
三、廣元市某藥業(yè)有限公司經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案
2022年10月30日，青川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)青川縣金子山高速出口查驗(yàn)點(diǎn)防疫物資進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在該查驗(yàn)點(diǎn)物資暫存庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)未標(biāo)注產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期的醫(yī)用一次性防護(hù)服8袋。經(jīng)查，涉案防護(hù)服供應(yīng)商為廣元市某藥業(yè)有限公司，涉案標(biāo)簽不符合規(guī)定的防護(hù)服貨值金額為344元。
當(dāng)事人廣元市某藥業(yè)有限公司經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第一款、第二款第（三）項(xiàng)之規(guī)定。青川縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)該條例規(guī)定對(duì)當(dāng)事人作出罰款30000元的行政處罰。
四、云南某醫(yī)學(xué)科技有限公司涉嫌制售善光灸/寒冰涼灸等假藥案
2023年3月7日，旺蒼縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)某藥店開(kāi)展監(jiān)督檢查中，在該藥店藥柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)外包裝標(biāo)識(shí)為保健用品“善光灸B5號(hào)/寒冰涼灸B型5號(hào)”產(chǎn)品1盒及配套宣傳冊(cè)一本，該產(chǎn)品在外包裝、說(shuō)明書(shū)以及宣傳冊(cè)上均宣稱(chēng)有藥用及治療功效，該產(chǎn)品涉嫌為假藥。
經(jīng)旺蒼縣市場(chǎng)監(jiān)管、公安兩部門(mén)聯(lián)合調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人云南某醫(yī)學(xué)科技有限公司法人楊某某2022年4月至今，利用大黃、黃連等原材料自行調(diào)制生產(chǎn)白色裸瓶寒冰涼灸。楊某某明知寒冰涼灸成分內(nèi)未使用中藥黃芩，仍在包裝盒、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽上的主要成分中標(biāo)明含有黃芩。同時(shí)，該產(chǎn)品寒冰涼灸在線上、線下對(duì)寒冰涼灸講解產(chǎn)品的使用方法及適用癥。累計(jì)涉案金額超過(guò)2000萬(wàn)元。
經(jīng)貴州省衛(wèi)健委復(fù)函，該產(chǎn)品標(biāo)示的衛(wèi)生許可證號(hào)與事實(shí)不符。經(jīng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)寒冰涼灸產(chǎn)品內(nèi)并無(wú)黃芩成分，且含有糖皮質(zhì)激素倍他米松雙丙酸酯成分。本案產(chǎn)品符合“非藥品冒充藥品”，構(gòu)成涉嫌制售假藥罪。
因本案涉案金額巨大，且涉案范圍高達(dá)22個(gè)省份。2023年3月15日，旺蒼縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將該線索移交至公安機(jī)關(guān)處理，目前旺蒼縣公安局已立案?jìng)赊k。
五、梁某未履行對(duì)藥品零售連鎖機(jī)構(gòu)的管理責(zé)任案
2023年3月27日，劍閣縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)劍閣縣柘壩鄉(xiāng)某藥房銷(xiāo)售假藥的行為作出了處罰決定（劍市監(jiān)處字﹝2023﹞12-102號(hào)），2023年3月28日，昭化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)劍閣縣公興鎮(zhèn)某藥店、劍閣縣公興鎮(zhèn)某藥房銷(xiāo)售假藥的行為作出了處罰決定（廣昭市監(jiān)處罰﹝2023﹞59號(hào)、廣昭市監(jiān)處罰﹝2023﹞60號(hào)）。經(jīng)查，上述三家藥店負(fù)責(zé)人均為梁某，梁某未依法履行對(duì)藥品零售連鎖機(jī)構(gòu)的管理責(zé)任。
當(dāng)事人上述行為違反了《藥品管理法》第五十三條的規(guī)定。劍閣縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法行為發(fā)生期間梁某自連鎖藥房所獲收入1711.11元并處罰款1288.89元的行政處罰。
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