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藥品庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)異常應(yīng)急處理預(yù)案
一、目的：
為應(yīng)對藥品庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)中可能出現(xiàn)的異常情況，確保藥品儲存過程中的質(zhì)量安全，特制定本應(yīng)急處理預(yù)案。
二、適用范圍：
本預(yù)案適用于藥品庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)異常情況的處理。
三、職責(zé)：
倉庫管理員負(fù)責(zé)監(jiān)測溫濕度數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并采取相應(yīng)措施。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對異常情況進(jìn)行調(diào)查處理，并對倉庫管理員的應(yīng)急操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
四、應(yīng)急處理流程：
溫濕度監(jiān)測設(shè)備故障或異常：
(1) 倉庫管理員應(yīng)定期檢查溫濕度監(jiān)測設(shè)備，檢查數(shù)據(jù)備份、報(bào)警功能、測點(diǎn)數(shù)據(jù)是否異常，檢查SIM卡話費(fèi)情況，確保設(shè)備正常運(yùn)行。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或異常，應(yīng)立即報(bào)告給質(zhì)量管理部門。
(2) 質(zhì)量管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員對設(shè)備進(jìn)行檢查維修，同時(shí)采取臨時(shí)措施保證藥品儲存安全。若維修困難或時(shí)間較長，應(yīng)考慮啟用備用設(shè)備，立即聯(lián)系供應(yīng)商協(xié)助排查原因與處理。
(3) 在溫濕度監(jiān)測設(shè)備維修期間，倉庫管理員應(yīng)按照溫濕度監(jiān)測設(shè)備的操作說明進(jìn)行手動測量和記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保藥品儲存過程中的質(zhì)量安全。
溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)異常：
(1) 倉庫管理員應(yīng)定期檢查溫濕度數(shù)據(jù)，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常（如超出設(shè)定范圍），應(yīng)立即報(bào)告給質(zhì)量管理部門。
(2) 質(zhì)量管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員對異常數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)，同時(shí)采取相應(yīng)措施保證藥品儲存安全。若數(shù)據(jù)異常影響到藥品質(zhì)量，應(yīng)按流程處理藥品。
(3) 對于數(shù)據(jù)異常的原因，質(zhì)量管理部門應(yīng)進(jìn)行調(diào)查分析，找出問題所在并采取相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)，同時(shí)對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。
應(yīng)急處理注意事項(xiàng)：
(1) 在應(yīng)急處理過程中，相關(guān)人員應(yīng)保持冷靜、及時(shí)溝通，確保應(yīng)急處理措施的有效實(shí)施。
(2) 對于涉及藥品質(zhì)量安全的操作，必須嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，不得擅自更改操作流程。
(3) 在處理完異常情況后，相關(guān)人員應(yīng)對記錄進(jìn)行整理歸檔，以便后續(xù)查閱和分析。
五、預(yù)防措施：
對溫濕度監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
應(yīng)急電源應(yīng)定期更換。
溫濕度監(jiān)控終端與傳感器應(yīng)有備件儲備。
對倉庫管理員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其對溫濕度監(jiān)控設(shè)備操作的熟練度和簡易故障排查與應(yīng)急處理能力。
對藥品儲存過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保藥品儲存條件符合要求。
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