一、資質(zhì)
檢查保健食品生產(chǎn)許可證、保健食品批準(zhǔn)證書。
二、標(biāo)簽、說明書
從成品庫或留樣室抽樣核對(duì)。
三、廠房與設(shè)施設(shè)備
根據(jù)企業(yè)提供的廠房設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)備設(shè)施清單，現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)廠房車間、設(shè)施是否有擅自改建或擴(kuò)建行為，是否與審批一致。
四、人員
詢問、查閱人員檔案、健康檔案、培訓(xùn)檔案與資質(zhì)，現(xiàn)場(chǎng)提問質(zhì)檢、采購(gòu)等人員相關(guān)技術(shù)問題。
五、原料庫
（1）檢查原料庫存放的原料種類、原料用途：庫房?jī)?nèi)是否有非申報(bào)成分的物質(zhì)，如果發(fā)現(xiàn)存放有與所生產(chǎn)的保健食品品種無關(guān)的原料，要求企業(yè)說明其用途。
（2）檢查原料儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求：是否保持倉庫內(nèi)通風(fēng)、干燥；是否有防蠅、防塵、防鼠設(shè)施；溫濕度是否符合要求；應(yīng)當(dāng)陰涼保存的原料是否在陰涼庫。
（3）檢查原料是否按待檢、合格和不合格分區(qū)管理，是否隔墻離地存放，合格備用的原料是否按不同批次分開存放。
（4）檢查是否設(shè)置有原料標(biāo)識(shí)卡，卡上內(nèi)容至少包含名稱、批號(hào)（編號(hào)）、出入庫記錄（進(jìn)貨時(shí)無批號(hào)的原料，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行編號(hào)，以便質(zhì)量追溯）。
（5）對(duì)原料庫臺(tái)賬、標(biāo)識(shí)卡及原料進(jìn)行核對(duì)，檢查是否做到賬、物、卡一致。
（6）抽查若干原料，記錄名稱、供貨商和批號(hào)（編號(hào)），進(jìn)一步追溯原料購(gòu)進(jìn)情況。
六、檢查原料出入庫與購(gòu)進(jìn)記錄和供應(yīng)商檔案
要求企業(yè)提供原料的購(gòu)進(jìn)記錄和供應(yīng)商資質(zhì)，查看原料供應(yīng)商檔案建立情況，看其資質(zhì)是否有效。必要時(shí)可要求企業(yè)提供財(cái)務(wù)賬本，核對(duì)企業(yè)所進(jìn)原料是否屬實(shí)。
檢查原料出入庫記錄，看記錄內(nèi)容是否完整和真實(shí)。比對(duì)出入庫記錄和生產(chǎn)記錄。
七、檢查原料質(zhì)量
對(duì)照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原料要求，要求企業(yè)提供所抽批次原料的原料檢驗(yàn)報(bào)告。核對(duì)原料檢測(cè)引用的標(biāo)準(zhǔn)是否齊全、有效；檢測(cè)項(xiàng)目是否符合引用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
八、工藝規(guī)程
要求企業(yè)提供所抽產(chǎn)品的工藝規(guī)程文件，檢查工藝規(guī)程是否包括配方、工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生控制點(diǎn)、物料平衡的計(jì)算方法等內(nèi)容。
九、批生產(chǎn)記錄
（1）以所抽批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄為追溯起點(diǎn)，檢查批生產(chǎn)記錄反映的生產(chǎn)過程是否完整，向前檢查是否可追溯到所用原料的批次及原料檢測(cè)報(bào)告，向后檢查是否可追溯到成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
（2）查看投料記錄是否有原料名稱、批號(hào)（編號(hào)）、用量、原料檢測(cè)報(bào)告單號(hào)，投料記錄是否完整并經(jīng)第二人復(fù)核。
（3）查看批生產(chǎn)記錄中的原料及用量是否與批準(zhǔn)證書和企業(yè)提供的配方一致。（植物提取物與原植物不能相互代替）
（4）查看批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝與參數(shù)（尤其是主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生控制點(diǎn)）是否與企業(yè)提供的工藝規(guī)程一致。
（5）查看是否有物料平衡記錄，復(fù)核物料平衡記錄的計(jì)算方法是否正確、結(jié)果是否準(zhǔn)確；偏差是否按規(guī)定要求進(jìn)行處理。
（6）批生產(chǎn)記錄中原料名稱是否規(guī)范（不得使用數(shù)字、字母、編碼組合等代名稱）。
（7）批生產(chǎn)記錄是否包括了成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
（8）批生產(chǎn)記錄中是否留存了包裝和說明書。
（9）查看記錄是否真實(shí)和完整，有無隨意涂改現(xiàn)象。
十、水系統(tǒng)
檢查生產(chǎn)用水是否符合標(biāo)準(zhǔn)與工藝規(guī)程要求，是否具有水質(zhì)報(bào)告。查水處理系統(tǒng)運(yùn)行是否正常，是否有記錄。
十一、清場(chǎng)情況
（1）查閱有關(guān)清場(chǎng)的操作規(guī)程，檢查批生產(chǎn)記錄是否包括上一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)清場(chǎng)記錄。
（2）設(shè)備設(shè)施有無清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
（3）檢查現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生狀況，重點(diǎn)檢查回風(fēng)口、地漏等部位的清潔消毒是否符合要求。
十二、生產(chǎn)操作人員的衛(wèi)生
十三、空氣凈化系統(tǒng)
（1）查看生產(chǎn)時(shí)的空氣凈化系統(tǒng)是否正常運(yùn)行，是否定期進(jìn)行檢測(cè)。壓差計(jì)顯示的數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定。
（2）檢查潔凈廠房的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄是否按時(shí)記錄，記錄的數(shù)據(jù)是否符合生產(chǎn)工藝的要求，溫濕度監(jiān)控記錄中是否記錄了當(dāng)溫濕度超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所采取的措施。
（3）檢查潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的維修記錄，各設(shè)施設(shè)備的維修周期是否符合要求。
（4）檢查空氣凈化設(shè)施、設(shè)備維修時(shí)采取的措施是否能夠切實(shí)有效地保證不對(duì)保健食品的生產(chǎn)造成污染。
十四、原料前處理
（1）現(xiàn)場(chǎng)查看原料前處理車3間是否裝備有必要的通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施，運(yùn)行是否正常。
（2）現(xiàn)場(chǎng)查看提取完的提取物儲(chǔ)存是符合要求，是否有標(biāo)識(shí)。
（3）有前處理工藝的，在批記錄里應(yīng)當(dāng)有記錄。
十五、成品庫
（1）檢查成品庫是否地面平整，便于通風(fēng)換氣；是否有防鼠、防蟲設(shè)施。
（2）檢查成品是否離地、離墻存放。
（3）檢查成品庫的容量是否與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
（4）檢查成品庫是否設(shè)有溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)裝置。
（5）檢查是否有溫濕度監(jiān)測(cè)記錄。
（6）成品出入庫記錄
（7）非常溫下保存的保健食品貯運(yùn)時(shí)的溫度控制：檢查成品溫控設(shè)備（如冷藏室）是否正常運(yùn)行；檢查成品貯存和設(shè)備是否符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
十六、品質(zhì)管理
查閱品質(zhì)管理機(jī)構(gòu)文件、查閱人員崗位職責(zé)、查閱關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)室、查閱儀器和計(jì)量器具檢定報(bào)告、查閱出廠檢驗(yàn)報(bào)告和型式檢驗(yàn)報(bào)告、檢查留樣情況、查閱生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)記錄或檢測(cè)報(bào)告。
十七、委托生產(chǎn)
查閱委托生產(chǎn)協(xié)議、查閱批生產(chǎn)指令臺(tái)賬、查閱批記錄、查閱批生產(chǎn)記錄、查看產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書。
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