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中國食品藥品網(wǎng)訊 1月22日，山東省藥監(jiān)局召開藥械化企業(yè)日常檢查管理規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱地方標(biāo)準(zhǔn)）項目啟動會議，動員部署地方標(biāo)準(zhǔn)編制相關(guān)工作，確保項目按期保質(zhì)保量完成。山東省藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志出席會議并講話。
會議介紹了地方標(biāo)準(zhǔn)的基本情況及相關(guān)工作計劃。地方標(biāo)準(zhǔn)由總則、術(shù)語與定義、日常檢查、抽樣、數(shù)據(jù)管理等五部分組成。五部分內(nèi)容相互關(guān)聯(lián)，協(xié)調(diào)作用，形成山東省藥械化日常檢查的通用技術(shù)要求。根據(jù)計劃，地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作分項目調(diào)研與準(zhǔn)備、標(biāo)準(zhǔn)編制、標(biāo)準(zhǔn)審查與報批、標(biāo)準(zhǔn)宣貫與宣傳四個步驟進(jìn)行，將于2024年底前完成。
會議就地方標(biāo)準(zhǔn)項目順利推進(jìn)做出動員部署。會議指出，標(biāo)準(zhǔn)是國家法律法規(guī)、規(guī)范、規(guī)范性文件的有效補(bǔ)充，是落實法律法規(guī)要求的“最后一公里”。山東省藥監(jiān)局是全國首個編制藥械化日常檢查地方標(biāo)準(zhǔn)的省局。編制地方標(biāo)準(zhǔn)是山東省藥監(jiān)局2024年度重點(diǎn)項目，在藥監(jiān)歷史上意義重大、影響深遠(yuǎn)。
會議強(qiáng)調(diào)，一要充分認(rèn)識藥械化日常檢查標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要意義，切實增強(qiáng)做好標(biāo)準(zhǔn)化工作的責(zé)任感、緊迫感。地方標(biāo)準(zhǔn)編制工作響應(yīng)了國家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略要求，可減少執(zhí)法的盲目性和隨意性，規(guī)范檢查過程和檢查結(jié)果的自由裁量權(quán)；為企業(yè)提供方向性指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)遵規(guī)守法，主動落實主體責(zé)任；為公眾參與藥品監(jiān)督提供新途徑，有利于構(gòu)建藥品安全社會共治格局。
二要堅持問題導(dǎo)向，準(zhǔn)確把握要求，高質(zhì)量完成標(biāo)準(zhǔn)編制工作。地方標(biāo)準(zhǔn)編制工作是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，要準(zhǔn)確把握藥品監(jiān)管的政治要求、職責(zé)要求，切實提升日常檢查的科學(xué)性、規(guī)范性；要準(zhǔn)確把握標(biāo)準(zhǔn)編制的科學(xué)要求、地域特點(diǎn)及各方責(zé)任，以務(wù)實管用為目標(biāo)，以科學(xué)、開放、可持續(xù)為要求，形成符合山東藥品監(jiān)管實際的地方標(biāo)準(zhǔn)。
三要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制，切實保障標(biāo)準(zhǔn)編制工作規(guī)范有序開展。各相關(guān)單位要加強(qiáng)組織保障及工期管理，細(xì)化分解工作任務(wù)，壓實工作責(zé)任，確保各項工作按照既定目標(biāo)和時間節(jié)點(diǎn)順利推進(jìn)；要加強(qiáng)督查督辦，建立監(jiān)督與質(zhì)量控制機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，全力以赴完成標(biāo)準(zhǔn)編制工作，為全國藥械化日常檢查提供可復(fù)制、可推廣的“齊魯樣板”，為服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。
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