根據《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄2的規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)應當根據計算機管理制度對系統(tǒng)各類記錄和數據進行安全管理。
1.采用安全、可靠的方式存儲、備份；
2.按日備份數據；
3.備份記錄和數據的介質存放于安全場所，防止與服務器同時遭遇災害造成損壞或丟失；
4.記錄和數據的保存時限符合《規(guī)范》第四十二條的要求?！坝涗浖皯{證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。”由此可見保證溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數據安全尤其重要。
常見的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數據丟失的原因有哪些呢？
主要有數據庫損壞、電腦故障、電腦系統(tǒng)重裝未備份數據 、操作不當造成誤刪數據庫、長時間未開啟軟件導致主機數據被覆蓋、管理主機時間錯誤未及時校準時間導致數據記錄錯誤。
那么企業(yè)怎么能規(guī)避這些風險呢？
對于倉儲溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，需要做到：
1.定期開啟溫濕度監(jiān)控軟件同步溫濕度數據；
2.定期查詢數據記錄是否正常并備份數據庫；
3.定期檢修溫濕度監(jiān)控硬件工作是否正常；
4.定期檢查管理主機時間是否正常；
5.準備備用電源，用于電源箱損壞時的應急。
對于冷鏈運輸溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，需要做到：
1.冷藏車、保溫箱等冷鏈運輸設備發(fā)貨前需檢查時間是否正確、數據記錄功能是否正常；
2.保溫箱發(fā)貨前需檢查儀表電量是否充足；
3.需要現場打印交付溫濕度監(jiān)測數據的中途不可關閉溫濕度監(jiān)測設備（部分設備只能打開開機至關機之間的數據）；
4.設備異常無法正常上傳時須保留打印出的溫濕度小票作為備份數據；
5.沒有安裝車載UPS電源的使用過程中需注意不可給“點煙器”斷電。
另外為了避免數據丟失，應該及時進行備份數據。常見數據安全備份方法有PDF備份、我司自動備份軟件、SQL數據庫自動備份、定期手動備份數據庫、第三方備份軟件等。
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