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“根據(jù)后臺(tái)數(shù)據(jù)，截至下午5點(diǎn)，‘藥小迪’今天累計(jì)向400多家下游企業(yè)供貨約500箱藥品，主要集中在省內(nèi)和河北、天津等地?！?月27日，濟(jì)南市歷城區(qū)萬全倉儲(chǔ)物流園，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局一級(jí)主任科員邵峰和陳曉林正在對(duì)山東阿卡迪亞藥業(yè)有限公司倉庫進(jìn)行“突擊檢查”。
檢查人員對(duì)山東阿卡迪亞藥業(yè)有限公司倉庫進(jìn)行檢查
人民群眾用藥安全事關(guān)重大。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序、凈化網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境、促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展,日前，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《開展全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作行動(dòng)方案》，明確今年1月至10月在全省開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理行動(dòng)，部署安排了嚴(yán)厲打擊無資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的行為、嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥行為、持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境治理、全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平5項(xiàng)主要任務(wù)。邵峰參與的正是該項(xiàng)行動(dòng)。
據(jù)邵峰介紹，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是本次集中治理行動(dòng)的焦點(diǎn)。一方面，一分局對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開展全覆蓋檢查。依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《山東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實(shí)施辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南》等要求,重點(diǎn)檢查第三方平臺(tái)是否履行了備案義務(wù),質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理、質(zhì)量管理制度文件是否完善、人員培訓(xùn)是否全面、對(duì)入駐商家評(píng)審、巡查是否到位、風(fēng)險(xiǎn)處置措施規(guī)定是否具體可行等問題。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的一家第三方平臺(tái)存在的未對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易法律法規(guī)開展培訓(xùn)、《對(duì)入駐企業(yè)從事藥品網(wǎng)絡(luò)活動(dòng)合規(guī)性檢查監(jiān)測(cè)制度》中無“督促提醒入駐商家在證照信息及相關(guān)人員資格認(rèn)定信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在個(gè)工作日內(nèi)更新內(nèi)容”等問題，向平臺(tái)宣貫藥品網(wǎng)絡(luò)銷售法律法規(guī)規(guī)定，督促第三方平臺(tái)增強(qiáng)藥品質(zhì)量安全管理意識(shí)、主體責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，分析問題原因，制定整改措施，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
另一方面，針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行檢查，及時(shí)處置涉嫌網(wǎng)絡(luò)違法線索。一分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)的行為，責(zé)令限期改正，給予警告行政處罰。要求企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，依法在網(wǎng)站展示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，確保網(wǎng)絡(luò)銷售藥品“線上線下一致”，切實(shí)履行藥品經(jīng)營質(zhì)量安全主體責(zé)任。
截至目前，一分局已對(duì)轄區(qū)內(nèi)備案的兩家藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開展了全覆蓋檢查，對(duì)已備案的有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為的42家藥品批發(fā)企業(yè)正在開展集中檢查。下一步，將繼續(xù)跟蹤藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)整改落實(shí)情況，梳理本轄區(qū)涉及網(wǎng)售藥品的投訴舉報(bào)、日常監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等相關(guān)信息，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，精準(zhǔn)施策，切實(shí)督促其落實(shí)好企業(yè)主體責(zé)任，有效防控好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)。
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