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南都訊 記者張小玲 2024全國兩會期間,全國人大代表常巨平提交“關于修改《中華人民共和國獻血法》部分條款”的建議,建議相應修改《獻血法》的部分條款,科學界定并明確經(jīng)血站檢測不合格血液的可利用范圍,制定不合格血液的包裝、儲存、運輸、利用和監(jiān)管的管理規(guī)定,進一步完善我國的無償獻血制度。
2024年全國兩會期間,在深全國人大代表也帶來了他們關注的議題,在深全國人大代表常巨平提交“關于修改《中華人民共和國獻血法》部分條款”的建議。常巨平認為,現(xiàn)行實施的《中華人民共和國獻血法》(以下簡稱《獻血法》)自1998年10月1日起施行至今,極大地推動了我國無償獻血制度的健康發(fā)展。
據(jù)調(diào)研發(fā)現(xiàn),在獻血者志愿獻血的血液中,每年因傳染病指標不合格,以及包裝破損、脂肪血、溶血、血量不足等原因,經(jīng)各地血站檢測不合格的報廢率在3%-5%之間。按2021年全國采血量計算,該年度血站非檢驗陽性報廢血的數(shù)量大約為114噸。一直以來,我國采血行業(yè)嚴格遵循《獻血法》的規(guī)定,為醫(yī)療機構所需的臨床提供合格的血液,而對經(jīng)血站檢測不合格的血液,并未在其他任何用途加以有效利用,全部按照《醫(yī)療廢物管理制度》進行處置。這不僅耗費大量人力物力和財力,同時還浪費珍貴的生物資源,制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
關于血液利用的現(xiàn)實情況是,目前體外診斷行業(yè)(IVD)質(zhì)控品、校準品90%以上依賴進口,不但每年要花費一定數(shù)量的外匯,關鍵還在于,一旦歐美等國限制出口,相關行業(yè)將大受影響甚至遭遇滅頂之災。從技術上看,經(jīng)血站檢測不合格的血液中的非檢驗陽性報廢血本身可以在很大程度上滿足我國IVD的需求,如果允許這些不合格血液用于體外診斷質(zhì)控品、校準品的制備,可以極大地減少相關產(chǎn)品對歐美等國的依賴,從而極大地推動我國血液科研產(chǎn)品的自主發(fā)展。因此,常巨平建議應予相應修改《獻血法》的部分條款,科學界定并明確經(jīng)血站檢測不合格血液的可利用范圍,制定不合格血液的包裝、儲存、運輸、利用和監(jiān)管的管理規(guī)定,進一步完善我國的無償獻血制度。
常巨平建議全國人大常委會對《獻血法》以下之部分條款進行修改。其中建議第十條第三款建議修改為:“血站對采集的血液必須進行檢測,未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液不得向醫(yī)療機構提供。不合格血液的利用、監(jiān)督,由國務院衛(wèi)生健康行政主管部門另行制定管理辦法?!?/span>
另外建議第十一條建議修改為:“無償獻血的血液不得買賣,合格的血液必須用于臨床;臨床使用之外的血液,有關血站、醫(yī)療機構不得出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位,應按有關規(guī)定加以有效利用?!?/span>
小知識:根據(jù)血液運輸規(guī)范等相關標準,血液在運輸時除了運載工具需具備溫控能力以外,還要配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),確保運輸過程中有可供追溯的溫濕度監(jiān)控等數(shù)據(jù)記錄。采集后的全血:維持在 2℃~10℃。如需制備室溫條件的血液成分,應在室溫條件(18℃~25℃)下運輸。
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