有些藥企老師由于崗位調(diào)整，可能對(duì)于膠囊?guī)烊绾喂芾砝聿磺澹芾砟z囊?guī)烀磕甓家瞿男┕ぷ?？本文?jiǎn)單探討一下。
有些企業(yè)將膠囊單獨(dú)存儲(chǔ)在1個(gè)或幾個(gè)陰涼庫(kù)，那么膠囊?guī)烊绾谓ㄔO(shè)與管理呢？首先作為藥品，膠囊的儲(chǔ)運(yùn)也要按照GSP及附錄經(jīng)營(yíng)管理。
首先，企業(yè)建設(shè)一個(gè)膠囊?guī)欤旯ず笠惭b溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)要符合GSP規(guī)范要求，安裝完成后對(duì)膠囊?guī)斓目照{(diào)設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行全面調(diào)試檢查。
做完這些可以儲(chǔ)存膠囊了嗎？當(dāng)然不是。
按照GSP規(guī)范，庫(kù)房要進(jìn)行使用前冷庫(kù)驗(yàn)證，驗(yàn)證過(guò)程要包含空載與滿載測(cè)試。完成驗(yàn)證，拿到驗(yàn)證報(bào)告后，膠囊?guī)觳趴梢哉Ｍ度胧褂谩?/span>
已經(jīng)投入使用的膠囊?guī)?，日常要如何養(yǎng)護(hù)？
在養(yǎng)護(hù)方面，除了庫(kù)房的壓縮機(jī)等制冷系統(tǒng)要聯(lián)系廠家進(jìn)行日常維護(hù)以外，每年要對(duì)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，要有校準(zhǔn)證書(shū)妥善存檔，完成校準(zhǔn)后，每年的高溫季節(jié)要進(jìn)行一次高溫驗(yàn)證，冷庫(kù)高溫驗(yàn)證與校準(zhǔn)同樣都是GSP要求的重要工作，通常委托第三方來(lái)完成，驗(yàn)證完成后要有驗(yàn)證報(bào)告。雖然校準(zhǔn)與驗(yàn)證大多都是委托第三方來(lái)做，但膠囊?guī)斓墓芾砣藛T應(yīng)當(dāng)做好計(jì)劃，并參與驗(yàn)證。除了高溫驗(yàn)證以外，北方一些地區(qū)在冬季低溫季節(jié)還要做一次低溫驗(yàn)證。
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