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目的：為明確本公司經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和質(zhì)量目標(biāo)，促進(jìn)公司質(zhì)量體系不斷完善，結(jié)合本公司經(jīng)營實(shí)際，制定本制度。
依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第28號(hào)）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則等法律法規(guī)。
適用范圍：本制度適用于公司質(zhì)量方針的確定和年度質(zhì)量目標(biāo)的制定，以及對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理的過程。
職責(zé)：公司各部門負(fù)責(zé)實(shí)施。
內(nèi)容：
1.相關(guān)術(shù)語：
1.1 質(zhì)量方針，是由企業(yè)負(fù)責(zé)人正式發(fā)布的企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和方向，是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分，是企業(yè)負(fù)責(zé)人為保證藥品質(zhì)量而確定的指導(dǎo)思想和做出的承諾。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定質(zhì)量方針并形成文件。
1.2 本公司質(zhì)量方針：是由公司總經(jīng)理以文件形式正式發(fā)布的本公司的質(zhì)量宗旨和方向，是組織建立質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ)。是實(shí)施和改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的推動(dòng)力。
1.3 質(zhì)量目標(biāo)：是指公司在質(zhì)量方面的追求和質(zhì)量方針的展開與落實(shí)。是為了確保建立和評(píng)價(jià)的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致，進(jìn)而確保質(zhì)量方針與宗旨相適應(yīng)。
1.4 公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)：公司制定“質(zhì)量第一、規(guī)范管理”的質(zhì)量方針。每個(gè)員工都應(yīng)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善質(zhì)量體系，為客戶提供質(zhì)量合格的藥品和文明滿意的服務(wù)。在質(zhì)量方針指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)經(jīng)營管理工作。
2.公司總的質(zhì)量目標(biāo)和要求如下：
2.1.按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第28號(hào)）等法律法規(guī)的要求，不斷完善質(zhì)量體系管理。
2.2.1公司將依據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)開展質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)營活動(dòng)。把總的質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門、各崗位，貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程，實(shí)現(xiàn)全員參與質(zhì)量管理。
3.公司每年組織一次GSP內(nèi)部評(píng)審，作為目標(biāo)管理一項(xiàng)內(nèi)容；每次監(jiān)督檢查也作為企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。針對(duì)GSP內(nèi)部評(píng)審和監(jiān)督檢查中的不足，做出整改方案，改進(jìn)措施又將作為新的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理和考核。
4.質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施流程：
4.1.每年度的“質(zhì)量方針和目標(biāo)”應(yīng)形成書面文件，由總經(jīng)理簽署發(fā)布，并具體落實(shí)到公司各部門。
4.2.由質(zhì)管部依據(jù)質(zhì)量方針，制定出年度公司總的質(zhì)量目標(biāo)。
4.3.在質(zhì)管部的指導(dǎo)督促下，由各部門制定出各部門對(duì)應(yīng)崗位的質(zhì)量目標(biāo)，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。
4.4.由總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人組成檢查小組，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施檢查，監(jiān)督對(duì)完成情況進(jìn)行評(píng)審。
4.5.質(zhì)管部出具年度質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施報(bào)告。
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