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網(wǎng)友分享—藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)管理制度
2024-05-21行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 蒲公英論壇

質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制度.jpg

目的:為明確本公司經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和質(zhì)量目標(biāo),促進(jìn)公司質(zhì)量體系不斷完善,結(jié)合本公司經(jīng)營實(shí)際,制定本制度。

依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(總局令第28號(hào))、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則等法律法規(guī)。

適用范圍:本制度適用于公司質(zhì)量方針的確定和年度質(zhì)量目標(biāo)的制定,以及對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理的過程。

職責(zé):公司各部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

內(nèi)容:

1.相關(guān)術(shù)語:

1.1 質(zhì)量方針,是由企業(yè)負(fù)責(zé)人正式發(fā)布的企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和方向,是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分,是企業(yè)負(fù)責(zé)人為保證藥品質(zhì)量而確定的指導(dǎo)思想和做出的承諾。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定質(zhì)量方針并形成文件。

1.2 本公司質(zhì)量方針:是由公司總經(jīng)理以文件形式正式發(fā)布的本公司的質(zhì)量宗旨和方向,是組織建立質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ)。是實(shí)施和改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的推動(dòng)力。

1.3 質(zhì)量目標(biāo):是指公司在質(zhì)量方面的追求和質(zhì)量方針的展開與落實(shí)。是為了確保建立和評(píng)價(jià)的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致,進(jìn)而確保質(zhì)量方針與宗旨相適應(yīng)。

1.4 公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo):公司制定“質(zhì)量第一、規(guī)范管理”的質(zhì)量方針。每個(gè)員工都應(yīng)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,完善質(zhì)量體系,為客戶提供質(zhì)量合格的藥品和文明滿意的服務(wù)。在質(zhì)量方針指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)經(jīng)營管理工作。

2.公司總的質(zhì)量目標(biāo)和要求如下:

2.1.按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(總局令第28號(hào))等法律法規(guī)的要求,不斷完善質(zhì)量體系管理。

2.2.1公司將依據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)開展質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)營活動(dòng)。把總的質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門、各崗位,貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程,實(shí)現(xiàn)全員參與質(zhì)量管理。

3.公司每年組織一次GSP內(nèi)部評(píng)審,作為目標(biāo)管理一項(xiàng)內(nèi)容;每次監(jiān)督檢查也作為企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。針對(duì)GSP內(nèi)部評(píng)審和監(jiān)督檢查中的不足,做出整改方案,改進(jìn)措施又將作為新的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理和考核。

4.質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施流程:

4.1.每年度的“質(zhì)量方針和目標(biāo)”應(yīng)形成書面文件,由總經(jīng)理簽署發(fā)布,并具體落實(shí)到公司各部門。

4.2.由質(zhì)管部依據(jù)質(zhì)量方針,制定出年度公司總的質(zhì)量目標(biāo)。

4.3.在質(zhì)管部的指導(dǎo)督促下,由各部門制定出各部門對(duì)應(yīng)崗位的質(zhì)量目標(biāo),并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核,交總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。

4.4.由總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人組成檢查小組,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施檢查,監(jiān)督對(duì)完成情況進(jìn)行評(píng)審。

4.5.質(zhì)管部出具年度質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施報(bào)告。

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