近年來，藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店、連鎖藥店在面臨監(jiān)管部門檢查時，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是其中重點檢查項之一，很多企業(yè)在選擇安裝和使用、養(yǎng)護時重視度不夠，在檢查時面臨整改和處罰。今天小編和大家分享下藥品儲運溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)常見的不合格項有哪些，歡迎大家一起交流。
1、設施不具備溫濕度監(jiān)測能力
雖然說不應該出現(xiàn)這種問題，但在某些地區(qū)檢查時確實出現(xiàn)了這樣的狀況，常見的有批發(fā)企業(yè)維護不當，個別監(jiān)測設備因為故障等原因不能進行藥品溫濕度監(jiān)控與記錄；藥店陰涼區(qū)、陰涼柜、冷藏柜未安裝溫濕度監(jiān)控設備或發(fā)生故障等。通常這樣的問題是企業(yè)日常養(yǎng)護出現(xiàn)嚴重問題才會發(fā)生。
2、系統(tǒng)報警能力不合格
報警能力是檢查中幾乎必檢項，主要檢查傳感器檢測到超限后是否能夠按照法規(guī)規(guī)定進行聲光報警和短信報警。企業(yè)應當在日常維護中檢查報警上下限，SIM卡余額、報警短信余額等方面。
3、未按要求進行校準或測量精度不合格
按規(guī)定溫濕度監(jiān)控設備應每年做校準，確保測量精度合格，在檢查中主要查看是否有有效期內(nèi)的校準證書。
4、未按要求進行溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證
藥品經(jīng)營企業(yè)的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應當與冷庫、冷藏車等設施設備一起，每年做一次驗證。
5、數(shù)據(jù)缺失
數(shù)據(jù)缺失是常見的不合格項，出現(xiàn)這種情況的原因可能是系統(tǒng)故障、電腦故障也可能是人為原因，企業(yè)應當注意數(shù)據(jù)的完整性。
6、未按要求進行數(shù)據(jù)備份
企業(yè)應當使用安全、可靠的方式按日備份數(shù)據(jù)，所謂的安全可靠應當是備份到其他電腦或存儲介質(zhì)中，這種不合格項主要出現(xiàn)在企業(yè)相關(guān)人員并未備份的情況上，通常是企業(yè)重視程度不夠。
7、數(shù)據(jù)造假
數(shù)據(jù)造假是非常嚴重的違規(guī)行為，藥品溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)應當確保數(shù)據(jù)的準確性以及不可修改。
8、超限處理記錄不合格
當數(shù)據(jù)超限時，企業(yè)是否采取了妥善的處理措施并有完善的記錄也是檢查的重點。
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