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正值盛夏，山東多地市場監(jiān)管部門加強(qiáng)夏季藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。
濰坊市
濰坊市市場監(jiān)管局以零售藥店、疾控中心、疫苗接種點(diǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品經(jīng)營使用單位為重點(diǎn)場所，重點(diǎn)檢查冷藏藥品是否按規(guī)定儲存運(yùn)輸、溫濕度監(jiān)控記錄是否完整準(zhǔn)確、冷鏈設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)、溫濕度監(jiān)測設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)檢定等內(nèi)容。
通過現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報等途徑全面排查風(fēng)險隱患，及時與省藥監(jiān)局二分局相互通報有關(guān)線索，組織開展與衛(wèi)健、醫(yī)保部門的協(xié)同檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅查處，全力護(hù)航公眾用藥安全。
通過“執(zhí)法＋普法”、集中培訓(xùn)等方式，加大藥品相關(guān)法律法規(guī)和藥品安全知識宣傳培訓(xùn)力度，督促企業(yè)落實“兩清單一承諾”制度，全面增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識和依法經(jīng)營的法律意識。
德州市
德州市市場監(jiān)管局以藥品零售企業(yè)、使用單位、網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)為重點(diǎn)單位，以疫苗、冷藏藥品、需陰涼保存藥品等為重點(diǎn)品種，以儲運(yùn)溫濕度是否符合要求為重點(diǎn)內(nèi)容，以既往發(fā)現(xiàn)問題較多、投訴舉報較多、溫控設(shè)施不能有效運(yùn)行、網(wǎng)絡(luò)銷量較大的藥店和使用單位為重點(diǎn)對象。
檢查中，執(zhí)法人員重點(diǎn)關(guān)注藥品經(jīng)營使用單位購進(jìn)的冷藏藥品是否按照規(guī)定的溫度配送和運(yùn)輸，冷藏儲存設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)，藥品是否按說明書標(biāo)示的溫度要求進(jìn)行儲存，藥品儲存溫濕度監(jiān)控記錄是否按照規(guī)定如實記錄；疾控中心和疫苗接種點(diǎn)的疫苗儲存溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是否有效運(yùn)行、冷鏈藥品運(yùn)輸途中溫度是否符合要求等；藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)是否落實委托配送、遠(yuǎn)程配送和混箱配送行為管理，對冷藏、冷凍藥品是否保障持續(xù)冷鏈配送。
德州市市場監(jiān)管局堅持問題導(dǎo)向，對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品加大抽檢力度，發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，確保夏季高溫條件下藥品按規(guī)定儲存養(yǎng)護(hù)，保證人民群眾用藥安全。
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