福建省飛檢—重點檢查篡改溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)等行為
2024-08-21行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 福州日報
8月20日，記者從省藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，該局對福建鴻越醫(yī)藥有限公司等全省18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門店開展飛行檢查，確保群眾用藥安全。
本次重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否從非法渠道進貨、設(shè)置“賬外賬”、“庫外庫”等違法違規(guī)情形；是否存在出租出借證照、掛靠走票、偽造采購藥品來源、虛構(gòu)銷售流向、篡改計算機系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)等違法行為。
檢查人員發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)沒有分析內(nèi)審情況，沒有依據(jù)分析結(jié)論制定相應質(zhì)量管理體系改進措施；有的企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，未組織開展內(nèi)審，質(zhì)量管理部門未有效指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
一些連鎖門店通過網(wǎng)絡平臺采購藥品，計算機系統(tǒng)無采購、驗收等記錄。有的企業(yè)質(zhì)量負責人不了解質(zhì)量管理體系文件基本情況，不熟悉計算機系統(tǒng)操作和崗位職責；未制定相應的網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理制度、職責和操作規(guī)程。
檢查人員已依法要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤整改落實情況。
聲明：本文章來源于網(wǎng)絡，僅供參考交流，本站不對文中觀點及真實性負責，如有侵權(quán)請及時聯(lián)系本站刪除。
電話 400 898 7116
