在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常冷鏈管理與風險控制工作中,應定期檢查維護溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),確保系統(tǒng)處于功能正常的情況下,避免出現(xiàn)問題影響數(shù)據(jù)記錄,甚至進一步威脅到藥品質量。
關于溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的日常維護,內容主要分為三塊:系統(tǒng)的重點檢查事項、系統(tǒng)備份和常見問題處理。
這里關于系統(tǒng)備份特別解釋一下,系統(tǒng)備份包括溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的安裝目錄中的文件與數(shù)據(jù)庫,安裝目錄文件的備份能夠在電腦硬盤故障后,快速恢復系統(tǒng)軟件,比如庫房底圖文件,如果未備份系統(tǒng),庫房底圖就要重新畫,恢復時間就會延長。數(shù)據(jù)庫的備份能夠在重裝監(jiān)測系統(tǒng)時,把歷史的數(shù)據(jù)快速接入,如果數(shù)據(jù)庫損壞或電腦硬盤損壞,沒有備份數(shù)據(jù)庫很難恢復歷史數(shù)據(jù)。
在重點檢查事項中,首先要確認溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)參數(shù)是否符合國家的規(guī)范以及企業(yè)的管理要求,包括記錄間隔、溫濕度報警的接收人、溫濕度報警上下限、管理主機時間以及空庫與非空庫的設置。其中,報警的接收人需要定期檢查,確保人員流動離職后及時更新。
微信報警與短信報警一樣,也需要根據(jù)企業(yè)實際情況進行調整。溫濕度監(jiān)控報警上下限需要定期檢查庫房設置,以免出現(xiàn)溫度超標但沒有超限記錄的情況。
溫濕度監(jiān)控管理主機時間非常重要,一旦與電腦系統(tǒng)時間相差超過五分鐘,軟件就會有提示,需要及時調整,否則可能會導致數(shù)據(jù)記錄錯誤??諑炫c非空庫的設置也需要根據(jù)倉庫實際情況進行調整,以確保數(shù)據(jù)記錄的準確性。此外,還要提醒大家要檢查溫濕度監(jiān)測設備間隔的問題,確保藥品存儲和運輸過程中的數(shù)據(jù)記錄符合法規(guī)要求。