一省明確通知:10月20日以后將不再受理GSP認證
2019-10-23行業(yè)資訊
一、自2019年12月1日起,不再受理藥品GMP、GSP認證相關(guān)事項。
二、2019年12月1日前,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕365號),已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè),其相應(yīng)證書有效期屆滿前6個月的(證書有效期在2020年6月1日前)企業(yè)可申請藥品GMP認證。企業(yè)申請后應(yīng)能隨時接受認證現(xiàn)楊檢查。
三、已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè),其證書有效期在2020年6月1日后的,我局從2019年10月20日起,不再受理藥品GMP認證相關(guān)事項。新建改建車間或有重大變更的,可在12月1日前申請認證。
四、已取得《藥品GSP證書》的藥品經(jīng)營企業(yè),其證書有效期在2020年6月1日后的,從2019年10月20日起,不再受理藥品GSP認證相關(guān)事項。