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河北藥監(jiān)宣布:將不再受理GMP/GSP認(rèn)證相關(guān)申請(qǐng)
2019-10-31行業(yè)資訊

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近日,河北藥監(jiān)局發(fā)布公告,12月開(kāi)始不再受理GMP/GSP認(rèn)證相關(guān)申請(qǐng)。原文如下:

2019年8月26日,新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò),將于2019年12月1日起施行。現(xiàn)將施行前后藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜公告如下:

一、自2019年12月1日起,不再受理藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證相關(guān)申請(qǐng)。

二、2020年6月1日前認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿(mǎn)的,擬繼續(xù)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的,應(yīng)于2019年12月1日前提交認(rèn)證申請(qǐng)。

三、2019年12月1日后,辦理與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)聯(lián)的申請(qǐng)事項(xiàng)時(shí),有效期內(nèi)的認(rèn)證證書(shū)視為有效證明。

四、本公告執(zhí)行期間,國(guó)家出臺(tái)相關(guān)新政策新規(guī)定的,按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。


特此公告

河北省藥品監(jiān)督管理局

2019年10月25日


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