根據(jù)《金華市市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)《金華市2020年度藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）飛行檢查實施方案》的通知》，市局組織對浙江瑞文醫(yī)藥有限公司進行了飛行檢查，現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況，向社會公告如下：
企業(yè)名稱 | 浙江瑞文醫(yī)藥有限公司 |
藥品經(jīng)營許可證 | 浙AA5790046 |
經(jīng)營范圍 | 中成藥、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素制劑、抗生素原料藥、生化藥品、生物制品（以上均不包含冷藏冷凍藥品） |
經(jīng)營地址 | 浙江省金華市磐安縣新城區(qū)新渥路228號 |
檢查時間 | 2020年6月19日至20日 |
發(fā)現(xiàn)的主要缺陷 | |
2020年6月19日至20日，我局組織檢查員對你公司飛行檢查，發(fā)現(xiàn)主要缺陷5項，一般缺陷2項： 主要缺陷5項。 *00802 企業(yè)質量負責人于2020年6月份發(fā)生變更，未進行內(nèi)審。 *01710 企業(yè)質量管理部門未對計算機權限系統(tǒng)進行有效審核，收貨員陳某與養(yǎng)護員程某計算機系統(tǒng)登錄密碼相同（均為1234）。 *02101 質量管理部科長劉某現(xiàn)場未能提供3年以上從事藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷的證明。 *02501 現(xiàn)場未能提供質量負責人宋某（6月5日入職）、養(yǎng)護員程某、復核員周某、采購員陳某的崗前培訓記錄。 *10701 缺少申通快遞及順豐快遞質量保障能力審計及車輛相關資料。 一般缺陷2項。 10801 企業(yè)與浙江鴻遞物流有限公司運輸協(xié)議簽訂不完整，未明確時間及期限。 04706 庫房缺少零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作區(qū)。 | |
處置措施：限期整改。 | |
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