國家藥監(jiān)局消息
9月9日至12日，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在山西省太原市、長治市調(diào)研藥品監(jiān)管工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。
她指出，要堅決貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作重要指示批示精神，按照藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步強化使命意識和政治擔(dān)當(dāng)，扎實做好“六穩(wěn)”工作、全面落實“六?！比蝿?wù)，健全藥品監(jiān)管體制機制，加強藥品監(jiān)管力度，全力保障人民群眾用藥安全。
在山西省藥品監(jiān)督管理局、長治市市場監(jiān)督管理局、太原市小店區(qū)市場監(jiān)督管理局，焦紅走進(jìn)市場監(jiān)管所、藥品檢測機構(gòu)等單位調(diào)研，與一線藥品監(jiān)管、檢測人員進(jìn)行深入交流，召開座談會聽取“兩品一械”安全監(jiān)管和技術(shù)支撐情況匯報，聽取基層監(jiān)管部門意見建議。
焦紅充分肯定了山西省藥品監(jiān)管工作取得的成績，指出要進(jìn)一步強化藥品全生命周期監(jiān)管，大力推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管、智慧監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)管，加強監(jiān)管新技術(shù)、新手段、新方法的創(chuàng)新，加強職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍的建設(shè)，進(jìn)一步鞏固和充實基層藥品監(jiān)管專業(yè)隊伍，加大對藥品檢驗檢測機構(gòu)的投入力度，強化專業(yè)技術(shù)人員管理和培訓(xùn)，加強藥品監(jiān)管執(zhí)法工作。要強化日常監(jiān)管，突出重點產(chǎn)品、重點問題的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測，加大藥品監(jiān)管力度，嚴(yán)肅懲治違法違規(guī)行為，切實消除藥品安全隱患。
在山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司、亞寶太原制藥有限公司、山西康寶生物制品有限公司、衛(wèi)信醫(yī)療科技有限公司，焦紅一行察看了企業(yè)研發(fā)中心、生產(chǎn)車間、質(zhì)控部門等，詳細(xì)了解創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)進(jìn)展、通過一致性評價產(chǎn)品質(zhì)量控制、高風(fēng)險企業(yè)質(zhì)量管理、疫情防控產(chǎn)品保障等情況，并召開座談會聽取企業(yè)對審評審批制度改革和監(jiān)管工作的意見建議。
焦紅強調(diào)，創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，企業(yè)要加強產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，重視專業(yè)技術(shù)人才引進(jìn)和培養(yǎng)，增強企業(yè)核心競爭力。企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人，要完善全過程質(zhì)量管理體系，建立質(zhì)量安全追溯體系，落實產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，讓責(zé)任意識、質(zhì)量意識、安全意識、風(fēng)險意識牢牢扎根。
焦紅表示，藥品監(jiān)管部門要加強對創(chuàng)新產(chǎn)品的指導(dǎo)和服務(wù)，制定鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展舉措，主動與企業(yè)加強溝通交流，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要加強對疫苗、血液制品等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，落實企業(yè)主體責(zé)任，強化藥品監(jiān)管責(zé)任。要堅持不懈做好疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急審批，加強對應(yīng)急審批產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，服務(wù)疫情防控大局。
國家局政法司、藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。
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