人民網(wǎng)石家莊9月19日電
近日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于將中藥飲片納入藥品流通追溯范圍的通知》(以下簡稱《通知》)，決定在20家藥品經(jīng)營企業(yè)開展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對照和追溯數(shù)據(jù)試上傳基礎(chǔ)上，在河北省全面推進(jìn)中藥飲片流通追溯數(shù)據(jù)上傳工作。
選定20家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、全部77家中藥飲片專營企業(yè)加入追溯系統(tǒng)、實(shí)行數(shù)據(jù)上傳，并部署已加入藥品流通追溯系統(tǒng)的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)實(shí)行中藥飲片追溯數(shù)據(jù)上傳。
據(jù)了解，第一批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種主要包括：執(zhí)行《中國藥典》《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材第一冊》《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2003年版)《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2018年版)的中藥飲片品種。中藥飲片以品名、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)為追溯標(biāo)準(zhǔn)建立中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。
首批中藥飲片生產(chǎn)試點(diǎn)企業(yè)和中藥飲片專營企應(yīng)在2020年10月15日前在河北省藥品追溯系統(tǒng)進(jìn)行注冊。
《通知》還指出，各企業(yè)應(yīng)認(rèn)真整理本企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的納入追溯范圍的中藥飲片品種，按照中藥飲片名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地等產(chǎn)品信息，對照《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對照表》(系統(tǒng)中下載)，形成品種編碼對應(yīng)關(guān)系。
《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對照表》中沒有的品種信息，應(yīng)在“企業(yè)品種管理”菜單中申請增加，審核通過后再進(jìn)行對照。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將2019年1月1日后生產(chǎn)的中藥飲片品種全部添加到系統(tǒng)中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，并實(shí)時上傳更新相關(guān)數(shù)據(jù)。
中藥飲片生產(chǎn)試點(diǎn)企業(yè)和專營企業(yè)應(yīng)按照《藥品追溯系統(tǒng)接口規(guī)范》要求，于2020年10月30日之前完成數(shù)據(jù)接口開發(fā)，實(shí)現(xiàn)與藥品流通追溯系統(tǒng)的對接。
已實(shí)現(xiàn)對接的藥品批發(fā)、零售企業(yè)，應(yīng)按照《藥品追溯系統(tǒng)接口規(guī)范》中對中藥飲片數(shù)據(jù)傳輸部分字段變更的要求，調(diào)整數(shù)據(jù)傳輸接口。
此外，中藥飲片生產(chǎn)試點(diǎn)企業(yè)和專營企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸接口對接后，生成本企業(yè)中藥飲片購進(jìn)、銷售、庫存XML數(shù)據(jù)文件，每日自動向藥品流通追溯系統(tǒng)上傳數(shù)據(jù)。2020年11月1日起河北省藥品經(jīng)營企業(yè)正式上報中藥飲片追溯數(shù)據(jù)。
附：第一批加入藥品流通追溯體系的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)名單
聲明：本文章來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考交流，本站不對文中觀點(diǎn)及真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有侵權(quán)請及時聯(lián)系本站刪除。
電話 400 898 7116
