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長沙多家藥企因溫濕度監(jiān)測設(shè)施設(shè)備與驗(yàn)證校準(zhǔn)等問題被處罰
2020-12-24行業(yè)資訊

2020年11月5日-18日,長沙市市場監(jiān)督管理局對市縣區(qū)內(nèi)20家藥店進(jìn)行了飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)17家藥店存在違反藥品GSP的行為,限期整改; 3家藥店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條和國家總局關(guān)于修訂印發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的通知(食藥監(jiān)[2016]160號),現(xiàn)予以公示。

序號企業(yè)名稱注冊地址檢查員檢查時(shí)間主要問題控制措施
1寧鄉(xiāng)雙江口鎮(zhèn)周俊杰竹海堂大藥房湖南省長沙市寧鄉(xiāng)縣雙江口鎮(zhèn)朱良橋村合興組曾鈺雯
李艷
2020.11.61.企業(yè)未依照核定的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式依法開展經(jīng)營活動(dòng):在該藥店?duì)I業(yè)場所靠櫥窗位置發(fā)現(xiàn)有一次性使用無菌注射器(生產(chǎn)廠家:湖南平安醫(yī)械科技有限公司;規(guī)格:5ml;數(shù)量:7支),一次性使用輸液器(生產(chǎn)廠家:湖南平安醫(yī)械科技有限公司;規(guī)格:0.55*19RWLB;數(shù)量:107套),該企業(yè)無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。(**00401)
2.營業(yè)場所陳列貨架及中藥飲片調(diào)配區(qū)衛(wèi)生條件差,積塵、有蜘蛛網(wǎng)。(14401)
3.現(xiàn)場抽查注射用炎琥寧(生產(chǎn)廠家:湖南一格制藥有限公司;規(guī)格:80mg;批號:200210-4;數(shù)量:120瓶)、地塞米松磷酸鈉注射液(生產(chǎn)廠家:鄭州卓峰制藥有限公司;規(guī)格:1ml;批號:2003202B4;數(shù)量:10支)、利巴韋林注射液(生產(chǎn)廠家:宜昌人福藥業(yè);規(guī)格:2ml;批號:91Z11021B2;數(shù)量:40支),不能提供購進(jìn)合法票據(jù)。(**15209)
4.營業(yè)場所陰涼區(qū)陳列有過期藥品,過期藥品如下:蘭索拉唑腸溶片(生產(chǎn)廠家:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司;批號:181109;數(shù)量:4合)、曲咪新乳膏(生產(chǎn)廠家:白云山何濟(jì)公制藥廠;批號B2020;效期至202010;數(shù)量:3支)、健兒消食口服液(生產(chǎn)廠家:山東孔府制藥有限公司;批號:20170801;效期:20200823;數(shù)量:3合)處方藥柜陳列有過期藥品美洛昔康膠囊7合(生產(chǎn)廠家:四川雙新制藥有限公司;規(guī)格:7.5mg*8粒;批號:17021701;效期:201901)。(16301)
5.存放于中藥斗內(nèi)的中藥飲片南沙參(批號:17060504;生產(chǎn)廠家:湖南衡岳中藥飲片有限公司)、百合(批號:17062412;生產(chǎn)廠家:湖南衡岳中藥飲片有限公司)霉變,未養(yǎng)護(hù)到位。(*16422)
6.部分留存的處方審方員、調(diào)配員、核對人員未簽字,如2020年10月30號朱良橋衛(wèi)生院出具的顧客姓名為周柳新的中藥處方。(16704)
企業(yè)存在嚴(yán)重違反GSP的行為的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。
2長沙市芙蓉區(qū)馬坡嶺街道藥實(shí)惠本草綱目君美藥店湖南省長沙市芙蓉區(qū)馬坡嶺街道張公嶺果林場安置房3棟101號門面李艷
晉園
2020.11.101.苯磺酸左氨氯地平片(生產(chǎn)廠家:施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)(吉林)有限公司;規(guī)格:2.5mg*14片;批號:200558)實(shí)物18盒,“利康醫(yī)藥進(jìn)銷存管理系統(tǒng)”庫存24盒,且系統(tǒng)未見該批號的入庫記錄,現(xiàn)場不能提供購進(jìn)票據(jù)。(**15209)
2.營業(yè)場所衛(wèi)生條件差,貨架及藥品上有積塵及蚊蠅。(16001)
3.部分處方藥開架自選,如參梅養(yǎng)胃顆粒;(*16106)
4.企業(yè)銷售藥品開具的銷售憑證內(nèi)容不全,未包括藥品生產(chǎn)廠商批號、規(guī)格等內(nèi)容。(*16801)
5.該企業(yè)使用“利康醫(yī)藥進(jìn)銷存管理系統(tǒng)”,系統(tǒng)未見質(zhì)量負(fù)責(zé)人彭磊、執(zhí)業(yè)藥師楊芳的用戶名;法定代表人馬艷芳藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷,馬艷芳的用戶名代碼是009,密碼3位數(shù),為默認(rèn)狀態(tài),馬艷芳可以進(jìn)行供應(yīng)商、商品字典的新增、修改等權(quán)限。(附錄藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),14101)
6.該企業(yè)使用“利康醫(yī)藥進(jìn)銷存管理系統(tǒng)”未對處方藥進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別,不能進(jìn)行審方、調(diào)配、復(fù)核等操作。(附錄藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),*14601)
企業(yè)存在嚴(yán)重違反GSP的行為的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。
3湖南圓心大藥房有限公司人民中路分店長沙市雨花區(qū)人民中路170號廉華
鄭都
2020.11.101.查詢了該藥店人員培訓(xùn)記錄,最近一次培訓(xùn)記錄是9.1的《糖皮質(zhì)激素外用規(guī)范》的培訓(xùn)內(nèi)容。該次培訓(xùn)與2020年度培訓(xùn)計(jì)劃不符,該次培訓(xùn)未能提供培訓(xùn)教案內(nèi)容。(12802)
2.該藥店經(jīng)營冷藏和冷凍藥品,存在DTP業(yè)務(wù),有藥品配送情況,其使用的冷藏箱和冷凍箱不能提供年度驗(yàn)證報(bào)告。(**14504)
3.該門店陰涼柜中溫濕度記錄通過人工記錄,現(xiàn)場抽查了溫濕度記錄,最近一次記錄是2020年10月26日。(16111)
企業(yè)存在嚴(yán)重違反GSP的行為的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。
4長沙縣黃興鎮(zhèn)欣康厚源藥店?長沙縣黃興鎮(zhèn)仙人市村嶺上組226號?廉華
鄧捷
2020.11.51.在“含特復(fù)方制劑專柜”中發(fā)現(xiàn)硫酸阿托品片(國藥準(zhǔn)字H33020086)一瓶(批號T18J059.生產(chǎn)日期181018.規(guī)格100片/瓶)生產(chǎn)廠家杭州民生藥業(yè)有限公司,已開瓶,內(nèi)存10片左右,無法提供購進(jìn)單位的隨貨同行單。(*15301)
2.2020.05.16藥品管理法相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)檔案中未見考核試卷。(12802)
3.2020.09.04從湖南恒昌醫(yī)藥公司購進(jìn)10盒阿托伐他汀鈣片.10mg*21片,批號0F1784DL3,該批次藥品已銷售5盒,現(xiàn)場未能提供審核、銷售、處方的記錄。(16701)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
5長沙縣北山鎮(zhèn)慈安大藥房長沙縣北山鎮(zhèn)蒿塘社區(qū)蒿塘東路29號廉華
鄧捷
2020.11.61.現(xiàn)場核查:該門店未能提供崗位職責(zé)制度文件及培訓(xùn)相關(guān)檔案。(*13401)
2.現(xiàn)場核查:門店專用陰涼柜顯示溫度21℃、濕度56,陰涼柜內(nèi)未見溫濕度表。(*14803)
3.現(xiàn)場核查:抽查系統(tǒng),2020年10月14日購進(jìn)硝苯地平緩釋片(云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司)批號A200116,規(guī)格20mg*60片/瓶,2020年11月1日銷售一瓶,現(xiàn)場未能提供處方及審方記錄。(16701)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
6長沙市望城區(qū)白箬鋪鎮(zhèn)博勝楚仁堂大藥房湖南省長沙市望城區(qū)白箬鋪鎮(zhèn)白箬社區(qū)幸福組181號曾勇華
李潔
2020.11.51.處方藥與非處方藥混放,如處方藥:金匱腎氣丸,(規(guī)格:5g*20袋/盒,批號:292001,標(biāo)識(shí)生產(chǎn)廠家:昆明中藥廠有限公司)擺放在OTC貨架上;(*16105)
2.員工羅婺2020年未按要求參與體檢;(13101)
3.藥店的2020年度培訓(xùn)資料不全;(12802)
4.現(xiàn)場檢查中藥飲片柜臺(tái)面有灰塵不清潔。(16002)
5.藥品營業(yè)區(qū)域放置有員工生活雜物。(*13201)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
7長沙市望城區(qū)藥康大藥房安祥店湖南省長沙市望城區(qū)金山橋街道金坪社區(qū)普瑞路口(李桂彪私房)曾勇華
李潔
2020.11.61.處方藥與非處方藥混放,如處方藥:柏子養(yǎng)心丸,(規(guī)格:120g/瓶,批號:202002011,標(biāo)識(shí)生產(chǎn)廠家:九芝堂股份有限公司)擺放在OTC貨架上;(*16116)
2.中藥飲片區(qū)存放有非藥品菊花;(*16105)
3.所有員工2020年不能提供體檢報(bào)告;(13101)
4.藥店2020年度沒有進(jìn)行培訓(xùn);(12802)
5.現(xiàn)場檢查存放中藥飲片貨架衛(wèi)生較差;(16002)
6.藥品營業(yè)區(qū)域放置有員工生活物品;(*13201)
7.生活區(qū)與營業(yè)場所相通,門未關(guān)閉不能有效隔離;(14302)
8.營業(yè)場所未見防鼠設(shè)施。(14401)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
8瀏陽市永安鎮(zhèn)德成堂梓江大藥房瀏陽市永安鎮(zhèn)坪頭山村梓江彭家組348號廉華
鄧捷
2020.11.181.門店專用藥品陰涼區(qū)溫濕度計(jì)顯示溫度24℃,濕度47。(*14803)
2.上清丸;太極集團(tuán)浙江東方制藥有限公司生產(chǎn)。規(guī)格;6克/袋X10袋/盒。批號;20050003.現(xiàn)場不能提供隨貨同行單。(*15301)
3.在藥店中藥飲片柜中發(fā)現(xiàn)菊花(貢菊);產(chǎn)地,安徽。批號;200302.生產(chǎn)日期;2020年3月1日有蟲蛀現(xiàn)象。(16114)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
9瀏陽市北盛鎮(zhèn)仁濟(jì)堂健康大藥房瀏陽市北盛鎮(zhèn)北盛倉社區(qū)車站路78號廉華
鄧捷
2020.11.181.在該藥店常溫藥品存放區(qū)發(fā)現(xiàn)丙酸氯倍他索乳膏、復(fù)方倍氯米松樟腦乳膏等十余種外用藥品,其外包裝顯示儲(chǔ)存溫度是20℃以下。(*16402)
2.門店專用藥品陰涼區(qū)溫濕度計(jì)顯示溫度24.5℃,濕度57。(*14803)
3.在藥店中藥飲片柜中發(fā)現(xiàn)浮小麥;產(chǎn)地,河北。批號;20200201.生產(chǎn)日期;2020年2月8日有蟲蛀現(xiàn)象。(16114)
4.該藥店已建立培訓(xùn)檔案,但未提供培訓(xùn)課件及培訓(xùn)考核。(12802)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
10寧鄉(xiāng)金南開發(fā)藥號湖南省寧鄉(xiāng)市歷經(jīng)鋪街道金南社區(qū)4組臨寧韶公路20號曾鈺雯
李艷
2020.11.51.培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全,無培訓(xùn)簽到表、無課件(提綱)、無培訓(xùn)考核。(12802)
2.湖南津湘藥業(yè)有限公司銷售清單(單據(jù)號:XSGZDA00493984)出庫專用章與供應(yīng)商印章備案表中留存的樣章不一致。(15210)
3.藥品陰涼區(qū)內(nèi)放有水果、茶杯等與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品。(16002)
4.中藥飲片燀桃仁(批號:20200601;生產(chǎn)廠家:永州市永靛中藥飲片有限公司)走油,未養(yǎng)護(hù)到位。(*16422)
5.部分留存的處方審方員、調(diào)配員、核對人員未簽字,如2020年9月24號寧鄉(xiāng)縣歷經(jīng)鋪志誠診所出具的顧客姓名為劉紅的中藥處方。(16704)
6.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員登錄系統(tǒng)的密碼均為1;另有一個(gè)273號的工號,進(jìn)入系統(tǒng)后顯示為收銀員,不能明確到人。(藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)附錄14101)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
11長沙市芙蓉區(qū)瑞吉藥店湖南省長沙市芙蓉區(qū)定王臺(tái)街道東茅街131號-1-2李艷
晉園
2020.11.91.企業(yè)未制訂2020年度培訓(xùn)計(jì)劃、未開展教育培訓(xùn)。(12801)
2.中藥飲片調(diào)配區(qū)衛(wèi)生條件差,雜物堆放,同時(shí)放了花生、飯等食品。(14401)
3.過期藥品未專區(qū)存放,放置于名貴參茸,如奧美拉唑腸溶膠囊(生產(chǎn)廠家:葵花藥業(yè);效期至202010)。(14806)
4.處方藥與非處方未嚴(yán)格分開陳列,如處方藥柜陳列有非處方藥暖胃舒片、膠體果膠鉍膠囊。(*16105)
5.硝酸甘油(生產(chǎn)廠家:北京益民藥業(yè)有限公司;批號:0200415)陳列于處方藥柜,未按規(guī)定陰涼環(huán)境陳列、未采取遮光措施。(*16402)
6.質(zhì)量負(fù)責(zé)人戴春艷、營業(yè)員胡帥在營業(yè)時(shí)間均未佩帶工作牌。(16601)
7.未按規(guī)定保留處方或復(fù)印件、掃描、照片打印件。(16704)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
12湖南泉源堂大藥房有限責(zé)任公司湖南長沙市天心區(qū)竹塘西路180號天鴻小區(qū)1010門面一樓01號鄧捷
劉平
2020.11.91.經(jīng)營場所陰涼柜中存放中藥飲片、重組人干擾素α2b凝膠(國藥準(zhǔn)字S20020079.批號:20200701)、娃哈哈AD鈣奶。(*16409)
2.門店專用藥品陰涼區(qū)溫濕度計(jì)顯示溫度22℃,濕度36。(*14803)
3.門店2020年4月對處方藥銷售管理制度進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)方式為面授,現(xiàn)場不能提供培訓(xùn)考核記錄。(12802)
4.該門店現(xiàn)執(zhí)行的質(zhì)量管理體系管理文件(單體門店)為2017年6月修訂,執(zhí)行日期2017年6月1日起。(*13301.13302)
5.中藥飲片柜中存放的土茯苓(批號:201703128,產(chǎn)地:廣東,湖南新參芝林中藥飲片有限公司)有蟲蛀現(xiàn)象。(16114)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
13長沙市天心區(qū)書院路順康大藥房長沙市天心區(qū)書院路755號(吉登農(nóng)貿(mào)市場臨街門面)鄧捷
劉平
2020.11.91.經(jīng)營場所冷藏柜中存放的雙歧桿菌三聯(lián)活菌散(國藥準(zhǔn)字S10970104)外包裝標(biāo)識(shí)的貯藏要求為2-8℃,柜內(nèi)溫度顯示9.2℃。(*16110)
2.門店藥品陰涼區(qū)溫濕度監(jiān)測設(shè)施設(shè)備,溫濕度記錄到2020年3月17日。(14502)
3.查詢藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中2020年11月9日銷售記錄,12:57:21銷售了阿莫西林(蓋薩林哈藥集團(tuán)、0.5G*36粒),現(xiàn)場不能提供處方審核記錄。(16701)
4.該門店已制定質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé),制度文件未見企業(yè)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)記錄。(12001)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
14長沙市雨花區(qū)林豪大藥房長沙市雨花區(qū)人民中路244號廉華
鄭都
2020.11.101.查詢了該藥店人員培訓(xùn)記錄,最近一次培訓(xùn)記錄是9.28糖尿病藥品培訓(xùn)。該藥店未提供培訓(xùn)教案內(nèi)容。(12802)
2.檢查當(dāng)日當(dāng)日9點(diǎn)18分至9點(diǎn)46分,有6筆銷售記錄,抽查銷售“苯磺酸左旋氨氯地平片”、“鹽酸二甲雙胍緩釋片”等2筆處方藥銷售,未有處方留存和審方記錄(該藥品多用病歷本代替處方)。(16704)
3.該藥品擺放藥品專用冷藏柜2個(gè),陰涼柜4個(gè),其中一個(gè)陰涼柜停用了,沒有狀態(tài)標(biāo)示,其內(nèi)擺放個(gè)人雜物。(16002)
4.冷藏柜沒有設(shè)備編號,抽查冷藏柜手工溫濕度記錄,其中發(fā)現(xiàn)人工把溫濕度記錄預(yù)先填到11月11日。(16111)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
15長沙市開福區(qū)金鷹大藥房長沙市開福區(qū)綜合農(nóng)場馬欄山集鎮(zhèn)黎凌志
郭悟曌
2020.11.91.處方審核、調(diào)配、核對人員沒有在處方上簽字(16704)企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
16長沙市開福區(qū)姚雪蘭藥店長沙市開福區(qū)蔡鍔北路607號一樓門面黎凌志
郭悟曌
2020.11.91.質(zhì)量負(fù)責(zé)人張文秀健康證明過期,體檢日期為2019年7月4日;(13101)
2.處方審核、調(diào)配、核對人員沒有在處方上簽字(16704)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
17長沙市岳麓區(qū)濟(jì)福楚濟(jì)堂大藥房長沙市岳麓區(qū)桔子洲街道天馬小區(qū)1棟103.104房高頻
王陽娟
2020.11.91.執(zhí)業(yè)藥師岳瓊未在崗。(*12502)
2.標(biāo)示“中山市中智飲片有限公司”(生產(chǎn)許可證編號:粵20160328)“云南古之極藥業(yè)有限公司”(生產(chǎn)許可證編號:滇20180230)“四川省天府神龍中藥飲片有限公司”(生產(chǎn)許可證編號:川20160038)“安國圣山藥業(yè)有限公司”(生產(chǎn)許可證編號:冀20180017)的中藥飲片未放置于中藥調(diào)配區(qū)內(nèi)。(*14301)
3.中藥調(diào)配區(qū)內(nèi)存放剁辣椒、牛肉醬、白醋、綠豆等生活用品。(14302)
4.冷藏柜中未配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備。(*14803.*16110)
5.執(zhí)業(yè)藥師岳瓊不在崗,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中查詢銷售2020年11月9日的銷售記錄,有處方藥阿莫西林膠囊的銷售記錄。(16701)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
18長沙市岳麓區(qū)益仁康藥房長沙市岳麓區(qū)桐梓坡路200號高頻
王陽娟
2020.11.91.現(xiàn)場詢問營業(yè)員蔡小群“十八反”的內(nèi)容,回答不全。(12801)
2.現(xiàn)場抽查供應(yīng)商湖南新匯醫(yī)藥有限公司的供應(yīng)商檔案,質(zhì)量保證協(xié)議無簽字、無簽署日期。(15202)
3.現(xiàn)場檢查冷藏藥品收貨記錄,部分冷鏈交接單無供應(yīng)商印章及運(yùn)輸過程溫度記錄。(*15501)
4.現(xiàn)場詢問養(yǎng)護(hù)員蔣云芳“如何進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄”回答內(nèi)容不全。(16420)
5.現(xiàn)場銷售阿莫西林膠囊,核對人未在處方上簽名。(16704)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
19長沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)和馨園六谷大藥房長沙高新開發(fā)區(qū)嘉運(yùn)路和馨園A7棟40號曾鈺雯
吳科進(jìn)
2020.11.101.現(xiàn)場提問驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員其工作職責(zé)、操作程序,回答不完整。(12801)
2.養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行的體檢現(xiàn)場無法查看體檢項(xiàng)目和結(jié)果。(13101)
3.驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的密碼均為1。(14101)
4.電子計(jì)價(jià)秤未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。(15101)
5.部分留存的處方審方員、調(diào)配員、核對人員未簽字,如2020年11月2號顧客姓名為張可新的西藥處方。(16704)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。
20長沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)康誠大藥房長沙高新開發(fā)區(qū)雷鋒街道廖家坪村集鎮(zhèn)李金剛自有房屋曾鈺雯
王潔
2020.11.91.執(zhí)業(yè)藥師唐顯未接受崗前培訓(xùn),2020年該藥店未制定培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施。(*12701.12801)
2.執(zhí)業(yè)藥師彭梅已于2019年離職,但計(jì)算機(jī)系統(tǒng)仍使用其用戶、密碼、權(quán)限操作,如2020年11月4日銷售的阿奇霉素片電腦處方記錄審方仍為彭梅。(14101)
3.溫濕度監(jiān)測設(shè)備未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。(15101)
4.陰涼區(qū)天花板一角發(fā)霉。(16001)
5.中藥飲片當(dāng)歸未保留原包裝、標(biāo)簽、合格證。(16113)
6.部分非藥品未與藥品陳列區(qū)域明顯隔離,如:陰涼藥品區(qū)存放有84消毒液等非藥品,外用藥品區(qū)藥品薄荷活絡(luò)膏與醫(yī)療器械、消毒用品混存。(*16116)
7.中藥飲片北沙參生蟲,未養(yǎng)護(hù)到位。(*16422)
8.營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。(16601)
9.部分留存的處方審方員、調(diào)配員、核對人員未簽字,如2020年10月20號顧客姓名為徐理的中藥處方。(16704)
企業(yè)存在違反GSP的行為,責(zé)令限期改正,給予警告,整改后依法組織復(fù)查。


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