12月23日,新疆藥監(jiān)局組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)換證檢查及專項檢查集體約談暨問題整改培訓視頻會議,通報了今年全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)換證檢查及專項檢查的相關情況。
新疆藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)督管理處處長余永強介紹,在檢查的114家藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)總部和藥品批發(fā)企業(yè)中,共發(fā)現(xiàn)問題796條,103家企業(yè)接受了不同程度處理。其中,對25家進行了立案調(diào)查,17家按照簡易程序給予警告,31家責令改正,30家移交當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行處理。此外,2家企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》予以吊銷,1家予以注銷。
據(jù)了解,今年以來,新疆藥監(jiān)局還延伸檢查了182家藥店,從中還發(fā)現(xiàn)一些執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)“掛證”情況,5名執(zhí)業(yè)藥師將被撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證,三年內(nèi)不予注冊,并且個人不良信息記錄將記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。
新疆藥監(jiān)局黨組書記、局長張鈺祥表示,藥品經(jīng)營企業(yè)必須從三個方面抓好企業(yè)主體責任落實,一是緊緊扭住企業(yè)“第一責任人”這個“牛鼻子”,不斷強化企業(yè)的法律意識和質(zhì)量安全意識,強力推進企業(yè)提升現(xiàn)代化管理水平,打好高質(zhì)量發(fā)展基礎,解決藥品質(zhì)量安全深層次、根本性問題。二是自查自糾,增強企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全責任自覺。不斷完善質(zhì)量安全管理體系,通過內(nèi)審、質(zhì)量風險評估等方式,推動企業(yè)抓自查、主動改,促進企業(yè)藥品安全風險防控責任落實。三是加強藥品安全監(jiān)管法律制度基礎,在企業(yè)建立處罰獎勵“雙機制”,將風險管理理念貫穿于藥品經(jīng)營全過程,及時管控和消除質(zhì)量風險隱患。
目前,全疆有8200余家藥店,215家藥品批發(fā)企業(yè),104家藥品零售連鎖經(jīng)營總部企業(yè)。對于此次查出問題的企業(yè),藥監(jiān)部門將持續(xù)跟蹤檢查,進一步推進落實藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范,保證公眾用藥安全,確保全疆不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品質(zhì)量安全風險。
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