來 源丨新華社、央視新聞、央視財(cái)經(jīng)、北京青年報(bào)
成立于1946年的日本知名藥企小林化工公司一直從事醫(yī)療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，業(yè)務(wù)遍及日本全境以及部分海外市場。
然而就是這樣一家老牌制藥公司，其制造的治腳癬等病的口服藥中混入過量催眠成分，致200多人健康受損。
2月9日，該公司被其所在地福井縣政府勒令停業(yè)整頓。
這一事件在中國也引發(fā)廣泛關(guān)注。很多網(wǎng)友疑惑：被國人所熟知的小林制藥和小林化工是同一家公司嗎？
另有網(wǎng)友擔(dān)心：
小林制藥旗下的退熱貼、暖寶寶、眼藥水等產(chǎn)品受影響嗎？
停業(yè)整頓！日本老牌藥企藥品被混入安眠藥，多人服用后失去意識
小林化工承認(rèn)，由于一系列違規(guī)操作，其制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥中，原本應(yīng)該加入的一種主要成分被錯(cuò)誤地替換成了睡眠誘導(dǎo)劑成分，而且睡眠誘導(dǎo)劑的添加量還達(dá)到了日本最高限量的2.5倍。
這導(dǎo)致服用這一處方藥的239名患者健康受損。部分患者服用該藥后失去意識，造成22起交通事故。
另有2人服下這種藥后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關(guān)系。
上述違規(guī)操作的后果于2020年12月曝光。福井縣政府9日勒令該公司停業(yè)整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫(yī)療器械法》受到的停業(yè)時(shí)間最長的處分。
問題藥品已經(jīng)全部下架
日本民眾購買處方藥最普通的途徑，就是在醫(yī)院看病后取得處方，再憑處方來到藥店購買。
小林化工方面從去年12月開始已召回共計(jì)41種問題藥品，記者在東京新宿一家24小時(shí)營業(yè)的藥店了解到，目前小林化工的問題藥品已經(jīng)全部下架。
部分造假行為長達(dá)40年
日本媒體還曝出相關(guān)部門在調(diào)查中了解到，小林化工發(fā)現(xiàn)藥品存在問題后依舊出廠，而且近八成藥品制造記錄涉嫌造假。最令人咋舌的是，調(diào)查顯示小林化工從40年前就開始捏造質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，而且企業(yè)管理層承認(rèn)從16年前就已經(jīng)掌握這一情況，但卻放任至今。
據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，這一事件牽扯出該公司長期造假、其高管人員默許違規(guī)，部分造假行為甚至長達(dá)40年，在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中，約80%的藥品有虛假的制造記錄。
日本廣播協(xié)會電視臺9日報(bào)道說，小林化工公司還存在制藥原料使用不當(dāng)，制藥過程違規(guī)，用陰陽賬簿應(yīng)付檢查，捏造部分質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)異常后依然發(fā)貨等“8大過錯(cuò)”。
據(jù)共同社9日報(bào)道，福井縣和日本厚生勞動省調(diào)查發(fā)現(xiàn)小林化工公司從約40年前開始就存在捏造部分質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等問題。
例如在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中，約80%的藥品有虛假的制造記錄，公司現(xiàn)任社長小林廣幸等高管人員長期默許違規(guī)行為。目前這家公司已主動召回了41種藥品。
小林化工是一家仿制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)專利到期藥品的仿制藥。由于仿制藥價(jià)格較低，能減輕患者負(fù)擔(dān)，普通日本民眾經(jīng)常選用。因?yàn)槭鼙娒鎻V，如此嚴(yán)重的造假丑聞也讓不少日本民眾倍感憤怒。
隨著不斷曝光的日本企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管問題、數(shù)據(jù)造假問題，“日本制造”的光環(huán)時(shí)時(shí)被蒙上陰影，“日本制造”的聲譽(yù)也受到了沖擊和質(zhì)疑。
小林制藥與小林化工什么關(guān)系？回應(yīng)來了
這一事件在中國也引發(fā)關(guān)注。
記者了解到，以旗下暖寶寶、退熱貼、眼藥水等產(chǎn)品為很多國人所熟知的日本藥企小林制藥，此前已與小林化工撇清關(guān)系。
早在2020年年底，小林制藥就已經(jīng)發(fā)出聲明，向中國用戶解釋具體情況：涉事日企小林化工與小林制藥及其下屬企業(yè)無任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。
小林制藥在聲明中稱，小林化工株式會社與本公司母公司小林制藥株式會社不存在任何投資關(guān)系或關(guān)聯(lián)關(guān)系，也不存在任何具有授權(quán)經(jīng)營、品牌許可等特定聯(lián)系。
小林制藥株式會社所有在華關(guān)聯(lián)企業(yè)為：小林制藥（中國）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林藥業(yè)有限公司、江蘇小林制藥有限公司，這5家公司亦與小林化工株式會社無任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。
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