隨著新冠疫情的多點反撲，疫苗引起更多人的關(guān)注和認(rèn)可。那么關(guān)于疫苗，大家了解幾分呢？在我國，疫苗分為國家免疫規(guī)劃疫苗和非國家免疫規(guī)劃疫苗。即按規(guī)定進(jìn)行受種的免費疫苗和公民自費并自愿受種的自費疫苗。
疫苗作為一種特殊藥品，它的流通過程可大致分為采購、運輸、追溯三個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都比普通藥品更為嚴(yán)格。
統(tǒng)一的采購渠道
2019年我國新頒布了《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》），其中規(guī)定，國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院財政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)價格或者成交價格，各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購。省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要，制定本行政區(qū)域免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，并按照國家有關(guān)規(guī)定向組織采購疫苗的部門報告，同時報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案。
國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。市疾控中心只接收省疾控中心配送的國家免費疫苗，接收疫苗時對其種類、數(shù)量、名稱、生產(chǎn)廠家等信息嚴(yán)格核對，信息無誤方可入庫，并將信息錄入系統(tǒng)。
嚴(yán)格的儲存運輸
不論是高溫、冷凍，還是長時間的光照，都會影響疫苗的效力。所以，疫苗儲存運輸強(qiáng)調(diào)冷鏈管理，從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均要求在規(guī)定的溫度條件下儲存、運輸和使用疫苗，即確保全程冷鏈不間斷，實時監(jiān)控，并提前制定運輸方案。
根據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗。疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲存、運輸條件，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗。
根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017版）》規(guī)定，疫苗在存儲運輸時要確保溫度為2℃-8℃，同時對不同單位的疫苗儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備有不同的要求。疫苗冷藏車采用雙溫控，目前國內(nèi)采用的多是機(jī)器制冷冷藏車。此外，疫苗儲存、運輸中自動溫度監(jiān)測設(shè)備所要求的測量精度在±0.5℃范圍內(nèi)。無論是疫苗儲存還是運輸，都要求疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位進(jìn)行溫度監(jiān)測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”和記錄間隔不少于6小時。
科學(xué)的追溯系統(tǒng)
目前，國家免費疫苗由“省級→市級→區(qū)縣級→接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”的流通渠道接收配送，保證在省疾控中心管理范圍內(nèi)，疫苗從到達(dá)省疾控中心開始至疫苗接種到受種者為止，實現(xiàn)全過程的疫苗信息溯源可追溯，確保疫苗質(zhì)量控制和安全。
在2019年新發(fā)布的《疫苗管理法》中，提到了五個“五年備案”，即疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。這在很大程度上保證了疫苗供應(yīng)的高效可溯。
總之，統(tǒng)一的采購渠道、嚴(yán)格的儲存運輸和科學(xué)的追溯系統(tǒng)對于疫苗流通是必不可少的，這些措施有力保障了疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定性和有效性，加強(qiáng)了疫苗全生命周期的信息可溯性，共同為我們的疫苗接種上了“安全鎖”。
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