安徽發(fā)布關于藥店執(zhí)業(yè)藥師差異化配備有關通知
2021-03-24行業(yè)資訊
各市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號）精神，針對當前我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用實際，現(xiàn)就藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用管理有關事宜通知如下：堅持藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備政策，在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，引導藥學技術人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例，強化監(jiān)督檢查責任落實，推進藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在向公眾提供藥學專業(yè)技術服務方面發(fā)揮積極作用。（一）按照《藥品管理法》第五十二條規(guī)定，對新開辦藥品零售企業(yè)（不包括只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，下同）必須配備執(zhí)業(yè)藥師。按照《安徽省創(chuàng)優(yōu)“四最”營商環(huán)境工作領導小組辦公室關于印發(fā)貫徹落實全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會議重點任務工作舉措的通知》（皖四最辦〔2020〕5號）相關要求，申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制（相關業(yè)務人員配備應當經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織培訓考核合格后上崗），具體由各市、省直管縣（市）市場監(jiān)管部門明確，并組織實施。新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請核發(fā)藥品經(jīng)營許可證的，按照《國家藥監(jiān)局關于當前藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關事宜的通告》（2020年第23號）規(guī)定，將籌建和驗收程序合并執(zhí)行。（二）我省市、縣城區(qū)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)（不含只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)）必須配備執(zhí)業(yè)藥師，未配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門店）必須核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營范圍。（三）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)已有的藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門店）未配備執(zhí)業(yè)藥師的（不含已配備），允許配備使用藥學技術人員(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期使用至2025年12月31日。 （四）根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》（食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號）有關政策，目前仍在市、縣城區(qū)的藥品零售企業(yè)承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的從業(yè)藥師，可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用至2025年12月31日。(五）省局2019年11月29日印發(fā)的《促進藥品零售（連鎖）企業(yè)健康發(fā)展具體舉措》，未涉及執(zhí)業(yè)藥師配備使用的相關政策規(guī)定，仍按原規(guī)定執(zhí)行。（一）各市、縣級市場監(jiān)管部門要充分認識藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師對維護公眾用藥安全的重要意義，承擔行政審批機構在許可過程中要對執(zhí)業(yè)藥師配備情況嚴格審核把關，應當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備的，堅決不予許可或換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。（二）各市、縣級市場監(jiān)管部門要加強對執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，嚴肅查處藥品零售企業(yè)不按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為，對查實屬于“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師，要及時上報省局錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，撤銷其注冊證書，公開進行曝光，并將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯(lián)合懲戒。（三）各市市場監(jiān)管部門要加強對本轄區(qū)藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師情況的督查檢查，發(fā)現(xiàn)問題要及時責令整改。藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用工作將列為省局對各市藥品安全年度考核指標，確保到2025年底以前，我省所有藥品零售企業(yè)均能符合國家關于執(zhí)業(yè)藥師配備政策。此前關于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用與本規(guī)定不一致的，按本規(guī)定執(zhí)行。國家對于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營管理有新規(guī)定的，從其規(guī)定。聲明：本文章來源于網(wǎng)絡，僅供參考交流，本站不對文中觀點及真實性負責，如有侵權請及時聯(lián)系本站刪除。
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