江西省2021年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告
2021-04-01行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 江西藥監(jiān)局
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃，我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。
現(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下：
一、公告情況：
經(jīng)核查確認(rèn)，本期監(jiān)督抽檢信息公布如下：8個(gè)品種9批次不符合規(guī)定（詳見附件），不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、檢查、含量測定等。
二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
| 藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2021年第2期） | |||||||
| 序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
| 1 | 風(fēng)熱感冒顆粒 | 通化仁民藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝10克 | 190509 | 景德鎮(zhèn)一家人大藥房 | 不符合規(guī)定 | 檢查-裝量差異 |
| 2 | 橘紅顆粒 | 甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司 | 每袋裝11g | 20190609 | 高安市中山大藥房 | 不符合規(guī)定 | 檢查-裝量差異 |
| 3 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 吉林恒星科技制藥有限公司 | 25mg | 20190403 | 上栗縣百康藥房 | 不符合規(guī)定 | 檢查-溶出度 |
| 4 | 野菊花 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 18120101 | 江西九三關(guān)懷醫(yī)院 | 不符合規(guī)定 | 鑒別-薄層色譜;含量測定 |
| 5 | 感冒靈顆粒 | 云南裕豐藥業(yè)有限公司 | 每袋裝10克(含對乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克) | 2004033 | 安遠(yuǎn)縣天心民和大藥房 | 不符合規(guī)定 | 檢查-溶化性 |
| 6 | 通便靈膠囊 | 通化中盛藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.25克 | 20190702 | 珠山區(qū)康福大藥房 | 不符合規(guī)定 | 性狀;檢查-水分;檢查-裝量差異 |
| 7 | 濃氯化鈉注射液 | 揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司 | 10ml:1g | 320011701 | 江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司撫州分公司 | 不符合規(guī)定 | 檢查-可見異物 |
| 8 | 枳殼 | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20200401 | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 不符合規(guī)定 | 含量測定-含量測定 |
| 9 | 通便靈膠囊 | 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.25g | 181201 | 豐城市廬文堂大藥房凱旋門店 | 不符合規(guī)定 | 檢查-水分 |
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