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飛檢，全稱飛行檢查，即事先不通知被檢查企業(yè)而對(duì)其實(shí)施快速的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
飛檢往往是較為嚴(yán)格的，一旦查出問題，輕則整改，重則撤證。
通常而言，省級(jí)飛檢批發(fā)和連鎖，市級(jí)飛檢零售。
此外，飛檢檢查人員都是帶著任務(wù)來的，比如一個(gè)星期要飛檢2家，檢查時(shí)會(huì)按照現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則逐項(xiàng)檢查，個(gè)別專項(xiàng)檢查通常為3天。
上半年，藥監(jiān)部門的飛檢計(jì)劃完成制定、公布與實(shí)施，明確告訴藥企“今年我們要怎么查，查多少家，重點(diǎn)檢查什么”，給足時(shí)間給藥企自查自糾。
下半年，自查自糾的階段已經(jīng)結(jié)束，轉(zhuǎn)為藥監(jiān)部門去飛檢。
那么，飛檢都會(huì)查什么呢？
經(jīng)業(yè)內(nèi)人士整理，飛檢所查的范圍大致如下：
1、查追溯。尤其是檢查疫苗、特藥、血液制品、國(guó)家集采藥品的追溯體系是否完整。
2、查假劣藥質(zhì)量風(fēng)控。查經(jīng)營(yíng)范圍、近期藥庫存管理、藥品效期自動(dòng)控制。此外，嚴(yán)格按照GSP要求對(duì)藥品包裝、性狀進(jìn)行檢查。
3、查經(jīng)營(yíng)。是否為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、 票據(jù)等條件；從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位、無《藥品注冊(cè)證書》的企業(yè)或機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品；向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品。
4、查在崗。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員履職情況是否在職在崗；執(zhí)業(yè)藥師是否掛證。
5、查冷鏈。企業(yè)冷鏈藥品管理情況，藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸記錄是否完整、真實(shí)；是否未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；冷庫、冷藏車溫濕度數(shù)據(jù)是否能實(shí)時(shí)上傳。
6、是否偽造藥品采購(gòu)來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì) 算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無法追溯。
7、查購(gòu)銷。購(gòu)銷藥品時(shí)，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款） 不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形。
8、是否在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；是否擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品。
9、未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)。
10、零售企業(yè)存在違規(guī)銷售處方藥和回收藥品等問題的。
11、其他存在違法違規(guī)問題的。
一般來說，遇到飛檢時(shí)，藥企的質(zhì)量負(fù)責(zé)人要配合陪同檢查人員。檢查人員要求查閱的內(nèi)容，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要迅速、準(zhǔn)確地提供。檢查過程中，要主動(dòng)介紹有關(guān)崗位，待檢查人員必須在崗，隨時(shí)準(zhǔn)備接待檢查。
被檢查人員提問時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人一定要聽清問題，簡(jiǎn)要作答，回答時(shí)要注意儀態(tài)，其他人不可以代答。此外，陪同人員也要分一下工，密切注意檢查人員的關(guān)注重點(diǎn)。
其實(shí)，藥企在醫(yī)藥質(zhì)量管理上，一定要建立健全的質(zhì)量管理體系。平時(shí)多受苦，是為了以后少受苦，日常的工作做到位，檢查的時(shí)候才不慌。
飛檢的檢查項(xiàng)目通常有證照、貨物購(gòu)進(jìn)出、分類分區(qū)標(biāo)識(shí)、溫濕度要求、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等等。隨機(jī)抽取藥品時(shí)，還會(huì)要求提供首營(yíng)資料、隨貨同行單、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等資料。
面對(duì)如此繁多復(fù)雜的檢查項(xiàng)目，藥企若想確保在飛檢中的每個(gè)步驟都能做到有條不紊，不僅要建立健全的質(zhì)量管理體系，還要規(guī)劃好具體的細(xì)分體系。
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