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46家藥企鹽酸利多卡因注射液缺貨!
2018-09-18行業(yè)資訊

9月4日,《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》報(bào)道,由于原料藥供應(yīng)短缺以及中標(biāo)價(jià)格低,鹽酸利多卡因注射液(以下簡(jiǎn)稱鹽卡注射液)短缺。經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì),目前有46家藥企生產(chǎn)的鹽酸利多卡因注射液處于缺貨狀態(tài)。

87家生產(chǎn)企業(yè),46家處于缺貨狀態(tài)

近日,遼寧省藥品耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《易短缺藥品2018年第2號(hào)預(yù)警預(yù)報(bào)》,預(yù)報(bào)中顯示,81個(gè)藥品不能正常供應(yīng)配送。其中,6家藥企生產(chǎn)的鹽卡注射液無(wú)法正常供應(yīng),4家是因?yàn)橹袠?biāo)價(jià)格低,有2家生產(chǎn)企業(yè)因采購(gòu)不到原料導(dǎo)致停產(chǎn),分別為天津金耀藥業(yè)、遂成藥業(yè)、山東華魯藥業(yè)、吉林康乃爾藥業(yè)、中國(guó)大冢制藥、浙江誠(chéng)意藥業(yè)等6家。

經(jīng)查詢,以天津金耀藥業(yè)生產(chǎn)的鹽卡注射液為例,其供應(yīng)價(jià)格從2元到18.9元不等,但產(chǎn)品暫時(shí)缺貨。

鹽酸利多卡因注射液缺貨

經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì),目前共有46家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽卡注射液處于缺貨狀態(tài)。

資料顯示,鹽卡注射液為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作黏膜麻醉用)及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。

在艾麥迪科醫(yī)療藥品市場(chǎng)分析中,2018年生產(chǎn)鹽酸利多卡因注射液的制藥企業(yè)有87家,山東華魯制藥是2018年擁有最多鹽酸利多卡因譜系藥品的企業(yè)。

中標(biāo)價(jià)格低,企業(yè)寧拉黑也不供貨

原料藥短缺以及中標(biāo)價(jià)格低,是鹽卡注射液不能正常供應(yīng)的主要原因。

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》采訪了生產(chǎn)鹽卡原料藥的企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,該負(fù)責(zé)人表示:目前,全國(guó)只有6家企業(yè)擁有鹽卡原料藥的生產(chǎn)許可,卻有244個(gè)制劑的生產(chǎn)許可——“不是原料廠家產(chǎn)能跟不上,而是不愿意大量生產(chǎn),風(fēng)險(xiǎn)和效益不成正比?!?/span>

除了價(jià)格過(guò)低,原料藥的生產(chǎn)工藝也是鹽卡注射液斷供的另一個(gè)原因:由于其生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜,國(guó)家加強(qiáng)工藝一致性檢查力度,使國(guó)內(nèi)原料生產(chǎn)企業(yè)減少或停止低利潤(rùn)原料藥生產(chǎn)。

同時(shí),鹽卡注射液的重要輔料薄荷腦價(jià)格上漲,從去年230元一公斤的采購(gòu)價(jià)到 320元一公斤,無(wú)形中也加重了鹽卡注射液的生產(chǎn)成本。

成本增加了,中標(biāo)價(jià)很低,也使企業(yè)難以維持生產(chǎn)。國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上分析:出現(xiàn)藥品短缺的原因涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié),各個(gè)地方在藥品集中采購(gòu)時(shí)希望價(jià)廉物美,有時(shí)候價(jià)格壓得很低,雖然中標(biāo)了,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,企業(yè)生產(chǎn)多但是盈利不多。

某藥企負(fù)責(zé)人曾表示:即使已經(jīng)被幾個(gè)省份“拉黑”,但寧可拉黑也不再供貨,因?yàn)樯a(chǎn)一盒就要賠三盒,中標(biāo)價(jià)太低,幾乎沒(méi)有盈利空間。

科學(xué)調(diào)研,政府應(yīng)完善相應(yīng)政策

北京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)副教授鄧勇曾在采訪中指出:當(dāng)藥價(jià)低不能正常供應(yīng)時(shí),應(yīng)科學(xué)調(diào)研,如果企業(yè)惡意壟斷造成藥品短缺,可以警示、罰款;如果確實(shí)是價(jià)格無(wú)法覆蓋成本,政府應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)的補(bǔ)貼政策,而不是一罰了之,否則將嚴(yán)重打擊企業(yè)的積極性。

同時(shí),在昨日的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司司長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)對(duì)藥品短缺問(wèn)題做出回應(yīng):保障藥品生產(chǎn)供應(yīng),是解決藥品可及性的前提。未來(lái)將采取以下措施:

制定支持政策,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)能力,特別是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃。

完善采購(gòu)機(jī)制、增強(qiáng)企業(yè)的供應(yīng)能力,特別是落實(shí)各種分類采購(gòu)的措施,通過(guò)集中招標(biāo)、大量采購(gòu),通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)逐步減少一些供貨企業(yè)的數(shù)量來(lái)促進(jìn)企業(yè)提高行業(yè)的集中度。

強(qiáng)化信息的連通,增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范能力。加強(qiáng)藥品監(jiān)測(cè),建立部門之間聯(lián)動(dòng)的機(jī)制,從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié),加強(qiáng)對(duì)于短缺藥品的預(yù)警

強(qiáng)化政府主導(dǎo)提高保障能力。對(duì)臨床必需的用量小的特別是交易價(jià)格偏低,企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品,主要是通過(guò)政府組織的定點(diǎn)生產(chǎn)或者儲(chǔ)備等方式,通過(guò)政府搭臺(tái)來(lái)促進(jìn)供應(yīng)。


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