內(nèi)容源自 百度:執(zhí)業(yè)藥師 翼云鵬鵬
一. 詢問儲運部負責人的崗位職責和權(quán)限?
1、負責加強全體人員“質(zhì)量第一”的觀念,認真貫徹國家各項有關(guān)藥品質(zhì)量的政策、法令、法規(guī),公司質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作規(guī)程在本部門的執(zhí)行;
2、加強庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理,努力提高藥品的質(zhì)量保證能力,使之適應(yīng)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要;
3、負責庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防蟲、防鼠、防霉變;
4、掌握藥品進、銷、存全過程的質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系;
5、督促員工把好收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸關(guān);
6、堅持“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的出庫原則,嚴格按批號發(fā)貨,做好日常養(yǎng)護工作,保證在庫藥品安全,督促收貨員、保管員、復核員嚴把“三關(guān)”;
7、督促收貨員、發(fā)貨員、復核員快速、準確收貨、發(fā)貨、復核、提高工作效率;
8、每月進行盤點對賬,確保賬物相符,對藥品的短少和非正常損失負領(lǐng)導責任;
9、負責公司質(zhì)量統(tǒng)計、分析、上報工作,優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu);
10、加強有關(guān)藥品知識、質(zhì)量管理知識和其他技能的學習,不斷提高自身素質(zhì)持證上崗;
11、負責管理藥品出庫運輸、發(fā)退貨工作;
12、負責管理藥品運輸計劃的制定實施;
13、負責代表公司選擇符合藥品運輸要求的貨運公司,并簽訂附藥品運輸質(zhì)量條款的運輸協(xié)議;
14、制定公司的藥品運輸計劃,協(xié)調(diào)與外部運輸公司的關(guān)系;
15、采取措施降低在途時間;
二.公司質(zhì)量方針是什么?
公司總方針:專業(yè)藥師、正品采購....?
三.儲運部門質(zhì)量目標是什么?并實現(xiàn)情況?
1. 藥品發(fā)貨準確、及時率要≥99.9%,實施情況:?
2. 庫存商品損耗率目標:調(diào)撥金額的0.01%以下,實施情況:?
3. 盤點差錯率目標:0.01%,實施情況:?
4. 揀貨品項差錯率目標:非貴重區(qū)0.25%,貴重區(qū)0.15%,實施情況:?
5. 復核下貨差錯率目標:0.03%,實施情況:?
6, 裝運藥品正確率目標:100%,實施情況:?
7. 藥品貯存的質(zhì)量目標:100%,實施情況:?
8. 藥品運輸質(zhì)量情況目標:100%,實施情況:?
四.庫區(qū)是如何分區(qū)及標識管理的?
庫區(qū)存放時做到藥品與非藥品分開、內(nèi)服藥與外用藥分開、危險藥品專庫(柜)存放、特殊管理藥品應(yīng)專庫(柜)存放、中藥飲片應(yīng)與其它藥品分庫存放;
標識管理:在庫藥品均實行色標管理,黃色為待驗區(qū)、驗收區(qū)、退貨區(qū);綠色為合格區(qū)、待發(fā)貨庫區(qū);紅色為不合格品區(qū);
五.設(shè)施設(shè)備是怎樣配置?是否設(shè)置有安全消防設(shè)施?
1、設(shè)施設(shè)備是質(zhì)量管理體系的重要組成要素,是保證藥品得到適宜儲存和養(yǎng)護的必要條件;
2、1庫房應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備:
2.2、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備,如地墊和貨架等;
2.3、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
2.4、有效調(diào)控溫度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
2.5、自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備
2.6、符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
2.7、用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
2.8、包裝物料的存放場所;
2.9、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
2.10、不合格藥品專用存放場所;
2.11、經(jīng)營國家有專門管理要求的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施;
2.12、所有庫區(qū)配備視頻監(jiān)控設(shè)備,視頻文件應(yīng)備份保存。
3、經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備
3.1、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫,設(shè)置總?cè)莘e20立方米以上冷庫;
3.2、用冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
3.3、應(yīng)當配備冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
4、對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當配備符合其出場要求的設(shè)施設(shè)備;
5、經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當配備冷藏車、車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)施;
6、運輸藥品應(yīng)當使用封閉式貨物運輸工具;
7、運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求;
8、冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;
9、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能;
庫房必須遵守消防部門的有關(guān)規(guī)定,配置消防器材,保證庫房的安全。
六.養(yǎng)護過程中的記錄,并保證其有效運行?
1、養(yǎng)護員是倉庫設(shè)施、設(shè)備的管理人員:
2、對設(shè)施、設(shè)備的養(yǎng)護使用應(yīng)有詳細的使用、檢查、維護、保養(yǎng)記錄、歸檔;
3、按照國家有關(guān)規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準或者檢定;
4、養(yǎng)護員應(yīng)對各項設(shè)施和設(shè)備建立檔案。
5、各項儀器設(shè)備檔案,儀器設(shè)備包括名稱、編號、型號、制造廠家、購入日期、使用日期、使用部門、運行狀況以及維修記錄,附件含(發(fā)票、說明書、保修單、合格證或檢驗證書、安裝說明書、電路圖);
6、設(shè)備儀器臺賬應(yīng)包括設(shè)備的名稱、編號、型號、制造廠家、保管人等內(nèi)容。
7、設(shè)備每月定期檢查,清潔和維護;
8、設(shè)施設(shè)備應(yīng)放置在清潔、干燥的環(huán)境中,放置臺案應(yīng)無振動。嚴格按照設(shè)施設(shè)備的使用規(guī)定和說明書(操作規(guī)程)進行操作;
七.近效期商品、不合格品、待處理品如何控制與管理?
1.藥品驗收時應(yīng)特別注意效期和外觀質(zhì)量,不符合公司規(guī)定的藥品不得驗收入庫,為控制效期產(chǎn)生,不符合規(guī)定產(chǎn)品須經(jīng)質(zhì)量管理部核實方可進貨,采購人員應(yīng)在簽訂合同時,與供應(yīng)商明確關(guān)于效期的規(guī)定和可退換貨條款;
2. 企業(yè)計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預警及超過有效期自動移庫至待處區(qū),防止過期藥品銷售,養(yǎng)護員每天跟蹤,實物移至待處理區(qū);
3.、近效期藥品在庫儲存期間,養(yǎng)護員應(yīng)按月提報《近效期藥品催銷表》;
4.、近效期藥品應(yīng)進行重點檢查和養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時下架;
5.、近效期藥品的催銷:
5.1、采購部接到《近效期藥品催銷表》后,應(yīng)及時組織運營部銷售或采用合法適當?shù)拇黉N措施進行促銷,以避免促銷不利使之過期失效造成經(jīng)濟損失;
5.2、在藥品銷售過程中,銷售員應(yīng)做好與客戶的溝通聯(lián)絡(luò)工作和信息的收集,先銷售近效期藥品;
5.3、倉庫效期只有3個月的商品,養(yǎng)護員下倉存放不合格區(qū),嚴禁銷售,并按《不合格藥品、藥品銷毀管理制度》進行處理,不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售;
5.4、連鎖門店沒法銷售的準效期藥品,全部退回倉庫,可退供應(yīng)商部分由采購部通知退回供應(yīng)商,不可退部分企業(yè)報損,退回商品由質(zhì)量管理部審核、負責監(jiān)督銷毀,對已過期失效的藥品不允許隨便拋棄,防止因誤用引起事故。
不合格品:1.驗收員負責對入庫和退庫藥品逐批進行驗收,采購入庫藥品驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當注明不合格事項予以拒收,存放在不合格品區(qū),并填寫《驗收拒收記錄》一式二份,一份驗收組留存,一份交供應(yīng)商;如退回藥品存在質(zhì)量問題或包裝損壞無法再銷售,應(yīng)放置于不合格品區(qū),采購部通知供應(yīng)商退庫或報損;
2、驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,立即就地封存,填寫“藥品質(zhì)量復檢單”報質(zhì)量管理部確認;
3、養(yǎng)護員負責對在庫藥品進行檢查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或包裝破損的不合格藥品,養(yǎng)護員錄入電腦并下倉轉(zhuǎn)入不合格品區(qū);
4、有疑問的藥品系統(tǒng)暫停發(fā)貨,填寫“藥品質(zhì)量復檢單”報質(zhì)量管理部確認,經(jīng)確認沒問題后,從不合格區(qū)移至合格品區(qū),并恢復發(fā)貨和銷售;
5、政府公告、通知等質(zhì)量信息所含不合格品由質(zhì)量管理部直接確認并下架處理;
6、質(zhì)量負責人對不合格藥品具有最終確認、裁決權(quán),質(zhì)量管理部對于不能馬上確認的,送檢驗機構(gòu)檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果做相應(yīng)的處理;
7、確認為不合格藥品的,按確認結(jié)果進行處理——拒收、下倉或退庫至不合格品區(qū);
8、保管員不定期整理出倉庫報損藥品,填寫《處理區(qū)商品處理審批表》,經(jīng)儲運部、財務(wù)部、質(zhì)管部、質(zhì)量負責人審核,企業(yè)負責人批準后,組織銷毀;
9、不合格藥品應(yīng)有專用存放場所,明顯標識,做好記錄;
10、對不合格藥品,質(zhì)量管理部應(yīng)牽頭查明并分析不合格的原因,分清質(zhì)量責任,及時處理,并制定相應(yīng)的預防措施;
11、不合格藥品的發(fā)現(xiàn)、報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄,記錄做到真實、完整、準確、有效和可追溯;
12、企業(yè)應(yīng)至少每年對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。
八.待處理區(qū)不合格藥品銷毀:
1、不合格品銷毀,儲運部應(yīng)填寫《處理區(qū)商品處理審批表》,經(jīng)質(zhì)量管理部和質(zhì)量負責人審核,企業(yè)負責人審批后,組織銷毀;
2、不合格藥品銷毀工作應(yīng)在質(zhì)量管理部監(jiān)督下進行,藥品在出庫銷毀前,必須在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下,對賬清點待銷毀藥品實物,銷毀處理時須在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下,選擇無公害垃圾壓縮站,采取搗碎、焚毀、深埋等方式進行銷毀;
3、不合格藥品銷毀工作須填寫《報損商品銷毀分析與記錄》,記錄銷毀藥品明細、銷毀地點、銷毀方式等,各參與人員、監(jiān)督人員簽名確認,記錄保存不少于5年。
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