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藥品陳列與檢查管理規(guī)定與藥品溫濕度監(jiān)測(cè)注意事項(xiàng)
2021-12-21行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 百度 翼云鵬鵬

1.【目的】

建立一個(gè)門(mén)店藥品陳列的標(biāo)準(zhǔn),使陳列符合國(guó)家藥品分類(lèi)的原則和公司按藥品分類(lèi)的要求,確?;颊哂盟幇踩行В刂贫ū局贫?

2.【依據(jù)】《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3.【范圍】

適用于門(mén)店藥品陳列與檢查的管理規(guī)定

4、【職責(zé)】

門(mén)店質(zhì)量管理員、陳列檢查員、營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)執(zhí)行。

5.【主要內(nèi)容】

5.1. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有貨架和柜臺(tái)、陰涼柜、陰涼區(qū)、藥品冷藏箱,溫度監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求,藥品應(yīng)按用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列;

5.2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、食品與保健食品應(yīng)分開(kāi)擺放,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,處方藥不得開(kāi)架陳列,危險(xiǎn)藥品專(zhuān)柜存放, 中藥飲片應(yīng)與其它藥品分開(kāi)專(zhuān)柜存放. 經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的,有專(zhuān)用冷藏設(shè)備。毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規(guī)定的專(zhuān)用存放設(shè)備;

5.3.含麻黃堿類(lèi)等國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放;

5.4.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝,危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放;

5.5.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜,并保留原包裝的標(biāo)簽,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)保存有銷(xiāo)售記錄;

5.6.藥品貯存溫濕度要求,冷庫(kù)2—10℃;陰涼庫(kù)不高于20℃;常溫庫(kù)10—30℃;藥品陳列檢查人員應(yīng)檢查在店藥品的儲(chǔ)存條件,對(duì)藥房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控。陳列檢查員不在崗時(shí),由當(dāng)班工作人員應(yīng)檢查在店藥品的儲(chǔ)存條件,做好藥房溫濕度監(jiān)測(cè)和管理,每日上下午各一次進(jìn)行記錄,如藥房溫度超出范圍的,應(yīng)該及時(shí)采取有效性措施調(diào)控(開(kāi)空調(diào)、抽濕等)并記錄;

5.7.陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品;

5.8.陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、用途分類(lèi)整齊擺放,類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清晰,按其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)“貯藏”項(xiàng)下的保管要求,分類(lèi)存放于合適的貨架,避免陽(yáng)光直射,在店藥品均實(shí)行色標(biāo)管理,黃色為待驗(yàn)區(qū),退貨區(qū),紅色為不合格品區(qū);

5.9.陳列突出藥品的功效、賣(mài)點(diǎn)、優(yōu)點(diǎn),誘導(dǎo)顧客的購(gòu)買(mǎi)欲望和動(dòng)機(jī)利于藥品的銷(xiāo)售,通過(guò)陳列來(lái)調(diào)節(jié)顧客心理以最終達(dá)到顧客滿(mǎn)意;

5.10.有利于銷(xiāo)售,即以消費(fèi)者為導(dǎo)向,關(guān)聯(lián)藥品相近陳列,同一大類(lèi)藥品盡量置于同一區(qū)域,促進(jìn)顧客的購(gòu)買(mǎi);

5.11.近效期、積壓的藥品按效期時(shí)間先產(chǎn)先出原則陳列并有明顯標(biāo)志;

5.12.為有利于藥品管理,符合公司藥品分類(lèi)原則下,有利于防損,防盜陳列;

5.13.整體豐滿(mǎn)原則;

5.14.藥品陳列檢查員應(yīng)對(duì)店內(nèi)藥品每個(gè)月進(jìn)行一次循環(huán)檢查,根據(jù)藥品外觀、包裝情況、內(nèi)在質(zhì)量等情況檢查并建立電子檔案。重點(diǎn)檢查品種包括近效期藥品、冰箱藥品、拆零藥品、易霉變、易潮解藥品、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片等,如檢查發(fā)現(xiàn)存在藥品分類(lèi)、錯(cuò)位、倒置等錯(cuò)誤陳列,立即整改到位;

5.15.片劑檢查主要有無(wú)變色、斑點(diǎn)、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。包衣片檢查有無(wú)包衣褪色、結(jié)晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮(衣)、霉變等現(xiàn)象。含糖片檢查有無(wú)溶化粘連及變形等現(xiàn)象。

硬膠囊檢查有無(wú)碎裂、漏粉、粘結(jié)、粘瓶、霉變等現(xiàn)象,內(nèi)容物應(yīng)無(wú)吸潮、變色、結(jié)塊、霉變等異?,F(xiàn)象,有色膠囊應(yīng)檢查有無(wú)變色現(xiàn)象。軟膠囊檢查有無(wú)漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。裝有生藥等營(yíng)養(yǎng)性物質(zhì)的膠囊檢查注意是否有霉變、生蟲(chóng)現(xiàn)象。

塊狀沖劑檢查有無(wú)潮解、軟化、霉變、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。顆粒劑檢查有無(wú)吸潮、結(jié)塊、變色、霉變、蟲(chóng)蛀及異味等現(xiàn)象。散劑檢查有無(wú)變色、潮解、風(fēng)化、霉變、蟲(chóng)蛀、異味等現(xiàn)象。丸劑檢查觀察色澤、有無(wú)吸潮、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項(xiàng)。

口服溶液劑檢查時(shí)觀察藥液的澄明度,含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀,不得有變色、霉變等現(xiàn)象。糖漿劑觀察澄明度,不得有沉淀、結(jié)晶析出等現(xiàn)象,但不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象,且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。軟膏劑觀察其色澤、膏體的細(xì)膩度,不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。栓劑檢查有無(wú)軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。橡膠膏劑檢查有無(wú)透背、色澤、黑點(diǎn)、老化失粘等現(xiàn)象。滴眼劑檢查有無(wú)色澤、澄明度,無(wú)漏液、霉變、結(jié)晶等現(xiàn)象;

5.16.中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字,裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄;飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。對(duì)中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染;

5.17.陳列檢查員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即下架停止銷(xiāo)售,放置退貨區(qū)及時(shí)填寫(xiě)《門(mén)店退貨臺(tái)賬》退回公司,質(zhì)管部門(mén)確認(rèn)后做退庫(kù)單;

5.18.藥品陳列檢查員應(yīng)按公司的通知規(guī)定,及時(shí)將計(jì)量器、溫濕度檢測(cè)儀器等設(shè)備退回公司集中送檢。

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