內(nèi)容源自 中國醫(yī)藥報
本報湖北訊，近日，湖北省食品藥品安全委員會印發(fā)《關于進一步完善藥品監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動機制的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），從健全完善綜合協(xié)調(diào)、審批服務、監(jiān)督檢查、風險會商、稽查執(zhí)法、行刑銜接、應急處置和社會共治八個方面，提出了完善省市縣三級藥品監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動機制的具體措施。
《實施意見》提出，全省各地要建立藥品安全議事協(xié)調(diào)機構，加強對本地區(qū)藥品安全工作的統(tǒng)一領導、組織、協(xié)調(diào)，明確藥品安全各相關部門職責，建立健全統(tǒng)一指揮、分工負責、相互配合、執(zhí)行有力、覆蓋全面的藥品監(jiān)管工作機制。
各地要按照省政府公布的藥品行政許可和政務服務事項清單做好行政審批工作，實現(xiàn)全省藥品行政審批服務事項“一窗通辦”“一網(wǎng)通辦”“全省通辦”“全程網(wǎng)辦”；圍繞“高效辦成一件事”，進一步降低企業(yè)制度性交易成本；進一步探索建立優(yōu)先審評、應急審批、提前介入、溝通會商、研審結合等工作機制，推進全鏈條優(yōu)化審批、全周期提升服務，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《實施意見》要求，要強化上下協(xié)同，打破省市縣藥品分段監(jiān)管壁壘，建立全省藥品檢查力量統(tǒng)一調(diào)派和溝通銜接機制，適時開展聯(lián)合檢查、交叉檢查和跨區(qū)域檢查，實現(xiàn)對藥品全生命周期、全環(huán)節(jié)、全鏈條監(jiān)管，消除監(jiān)管盲區(qū)。
各地要建立藥品安全風險會商制度和風險控制流程，每年至少組織召開一次由多方參與的藥品安全綜合性風險會商會議，發(fā)現(xiàn)重大、緊急藥品安全事件苗頭或有重大藥品安全保障任務等情況，可即時召開專題性風險會商會議。
同時，《實施意見》明確，要深化市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法改革，加快建立統(tǒng)一指揮、橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動的藥品監(jiān)管綜合執(zhí)法工作機制。
藥品監(jiān)管部門要深化與公安部門、檢察院、法院三方的合作，每年至少召開一次聯(lián)席會議，通報藥品行政案件和刑事案件辦理情況，分析違法犯罪特點，研究預防和打擊措施。
要建立全省統(tǒng)一的藥品安全應急指揮平臺，加強藥品安全突發(fā)事件的應急處置工作，實現(xiàn)24小時的信息預警、響應處置和結果評估。
此外，《實施意見》還提出，要加快構建政府監(jiān)管、企業(yè)主責、行業(yè)自律、部門協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督的藥品安全社會共治大格局。
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