內(nèi)容源自 江西藥監(jiān)局
央視網(wǎng)消息 近日,為全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),保障人民群眾用藥安全、有效、可及,江西省藥品監(jiān)督管理局研究起草了《江西省關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱“《若干措施》”),旨在由點(diǎn)及面,重點(diǎn)攻堅(jiān),加快推進(jìn)江西省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
該《若干措施》立足江西省藥品安全基礎(chǔ)和形勢(shì),聚焦監(jiān)管能力建設(shè)的薄弱環(huán)節(jié)、關(guān)鍵環(huán)節(jié),突出管用實(shí)用,從“完善藥品監(jiān)管體系,理順監(jiān)管體制機(jī)制”、“提高技術(shù)支撐能力,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)處置”、“深化信息技術(shù)應(yīng)用,提高智慧監(jiān)管效能”、“強(qiáng)化監(jiān)管基礎(chǔ)工作,增進(jìn)協(xié)同合作共治”、“切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),加強(qiáng)政策支持保障”等五個(gè)方面, 提出了一系列接地氣、能落地、可操作的具體舉措。
“進(jìn)入新時(shí)代,在人民對(duì)美好生活的向往中,很重要的一個(gè)內(nèi)容就是希望藥品安全有效,及時(shí)用上新藥、好藥?!苯魇∷幈O(jiān)局局長(zhǎng)上官新晨表示,《若干措施》是江西省出臺(tái)的首個(gè)專門(mén)針對(duì)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件,對(duì)于破解江西省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的瓶頸、促進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展具有重大而深遠(yuǎn)的意義。
《若干措施》中重點(diǎn)提到,要強(qiáng)化專業(yè)監(jiān)管要求,嚴(yán)把監(jiān)管人員入口關(guān),加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè);加強(qiáng)專業(yè)化藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè),提高技術(shù)審評(píng)能力,強(qiáng)化監(jiān)管技術(shù)支撐;完善藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè),實(shí)施“智慧藥店”建設(shè)工程,深入推進(jìn)智慧監(jiān)管;強(qiáng)化現(xiàn)有藥品檢查機(jī)構(gòu)職能,建立稽查與檢查一體化的辦案機(jī)制;建立健全藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng);健全完善創(chuàng)新及應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械提前介入服務(wù)指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)機(jī)制,提高審評(píng)審批效率,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
江西省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、江西省藥監(jiān)局黨組書(shū)記吳維稱,江西省藥監(jiān)局將全面提升藥品監(jiān)管能力水平,在“強(qiáng)基礎(chǔ)”上再發(fā)力,加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、制度和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè);在“補(bǔ)短板”上下真功,進(jìn)一步提升審評(píng)核查、檢驗(yàn)檢測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等能力;在“破瓶頸”上出實(shí)招,完善檢查執(zhí)法體系,理順稽查辦案機(jī)制;在“促提升””上見(jiàn)實(shí)效,打造藥品監(jiān)管硬核能力,“跑贏”不斷增長(zhǎng)的監(jiān)管任務(wù)。共同努力推動(dòng)全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)不斷邁上新臺(tái)階。
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