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中宏網(wǎng)山東12月27日電 根據(jù)安排部署，山東省藥監(jiān)局三分局全面加強(qiáng)集采中選藥品檢查力度，對(duì)轄區(qū)集采中選藥品開展了全覆蓋專項(xiàng)檢查，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。
集中帶量采購政策實(shí)施以來，三分局持續(xù)跟進(jìn)國家、山東集采中選情況，建立國家和省集采中選藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)管臺(tái)賬，及時(shí)更新品種目錄。
組織企業(yè)填寫調(diào)查問卷、進(jìn)行產(chǎn)能摸底并督促其加強(qiáng)藥品追溯體系建設(shè)，及時(shí)掌握集采中選藥品生產(chǎn)、追溯情況。根據(jù)中選藥品產(chǎn)品特點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)情況，制定詳細(xì)的檢查方案，提高檢查效率和靶向性，確保檢查落到實(shí)處。
每季度對(duì)集采中選藥品企業(yè)開展專項(xiàng)檢查1次，截至目前，三分局轄區(qū)內(nèi)涉及集采中選藥品共3家企業(yè)16個(gè)品種22個(gè)規(guī)格，檢查覆蓋率100%。
下一步，三分局將進(jìn)一步持續(xù)加強(qiáng)對(duì)集采中選藥品日常檢查工作，督促企業(yè)全面落實(shí)藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責(zé)任，保證生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程持續(xù)守法合規(guī)，保障人民用藥安全有效。
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