現(xiàn)在，GSP飛檢已經(jīng)成為常態(tài)，再加上當(dāng)?shù)厥袇^(qū)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的日常檢查，要求我們應(yīng)該認(rèn)真管理，完全按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范去做，那么，零售藥店日常怎么去做呢？
筆者在藥店一線工作，經(jīng)歷過新版GSP零售藥店認(rèn)證和日常上級的監(jiān)督檢查，從工作經(jīng)歷來看，只要日常工作踏實(shí)、務(wù)實(shí)，管理到位就不怕檢查。
另外，零售藥店管理嚴(yán)格，完全按照GSP的要求去做，單位的口碑就好，也會成為老百姓購藥的首選。下面就筆者在連鎖藥店門店工作的情況，進(jìn)行歸納。
證照、文件和制度
在營業(yè)場所顯著位置懸掛證照，內(nèi)容齊全，包括：《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案》等，并保證均應(yīng)在有效期內(nèi)。
重點(diǎn)是不得超方式、超范圍經(jīng)營藥品。例如沒有中藥飲片經(jīng)營資格的就不應(yīng)該銷售中藥飲片。
文件主要是質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。這些零售藥店都有，當(dāng)初進(jìn)行認(rèn)證的時(shí)候都會建立相應(yīng)的內(nèi)容，重點(diǎn)就是定期進(jìn)行修訂。
檔案建立
零售藥店應(yīng)該建立的檔案包括：員工健康檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)施設(shè)備檔案、藥品陳列檢查記錄檔案等等。
員工健康檔案：直接接觸藥品崗位人員應(yīng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查并建立檔案，健康體檢有效期限為1年，建立體檢表進(jìn)行登記。年初建立體檢計(jì)劃，年底進(jìn)行健康體檢匯總，不合格人員及時(shí)調(diào)離崗位。
員工培訓(xùn)檔案：對營業(yè)員進(jìn)行崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)并建立檔案。
培訓(xùn)檔案應(yīng)包括的內(nèi)容為年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)教案、培訓(xùn)考核情況等，員工培訓(xùn)的時(shí)候要簽到，同時(shí)應(yīng)該有培訓(xùn)筆記。
設(shè)施設(shè)備檔案：藥店內(nèi)的藥品冷藏柜、陳列柜、空調(diào)、中藥飲片粉碎機(jī)、滅蚊蠅燈、溫濕度監(jiān)測表等都應(yīng)登記建檔，定期檢查，每季度進(jìn)行檢查登記。經(jīng)營中藥飲片的處方調(diào)配的設(shè)備如戥子，經(jīng)營冷藏藥品的冷藏設(shè)備都應(yīng)該建立檔案，并按照要求進(jìn)行登記。
藥品陳列檢查記錄檔案：每個(gè)月的月初進(jìn)行藥品陳列檢查，并認(rèn)真進(jìn)行登記，按照要求對近效期藥品、拆零藥品以及藥品和中藥飲片進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和一般養(yǎng)護(hù)，將上述資料存檔。
質(zhì)量管理
“質(zhì)量管理”是飛檢中很容易發(fā)現(xiàn)問題的領(lǐng)域。主要有藥品擺放、中藥飲片銷售管理、溫濕度監(jiān)控、處方藥陳列及銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗情況等等。
藥品擺放應(yīng)規(guī)范：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、口服與外用分開；拆零藥品集中存放拆零專柜或?qū)^(qū)；按劑型、用途及儲存要求分類陳列于常溫（10-30℃）、陰涼（2-20℃）、冷藏（2-8℃）中；相對濕度要求35-75%之間。分類標(biāo)簽及標(biāo)識醒目、準(zhǔn)確。
中藥飲片銷售管理：有飲片經(jīng)營資格，有清斗、復(fù)核記錄，內(nèi)容齊全，藥斗內(nèi)有此種飲片的合格證。
溫濕度監(jiān)控：按規(guī)定對營業(yè)場所、陰涼、冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。用溫濕度記錄本登記好溫度監(jiān)測和記錄（上午9:00，下午15:00）。有超過儲存溫度要求現(xiàn)象的如溫度、濕度超標(biāo)等，及時(shí)采取對應(yīng)措施，如降溫或除濕。
處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售：開架銷售的非處方藥專（區(qū)）內(nèi)不應(yīng)該有處方藥，要求陰涼區(qū)處方藥上鎖，近效期、搞活動不要都擺在柜臺前混放。
這一點(diǎn)應(yīng)該注意的是，通用名稱相同卻有處方藥和非處方藥之分，如珍珠明目滴眼液，大部分是非處方藥，但部分企業(yè)生產(chǎn)的為處方藥，千萬不要擺錯(cuò)了。要看一下包裝盒和藥品說明書上的標(biāo)識。
銷售藥品應(yīng)開具相關(guān)內(nèi)容的憑證：包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等內(nèi)容的銷售憑證。銷售藥品時(shí)一定要給顧客銷售憑證。
憑處方銷售處方藥：銷售處方藥，對處方審核、調(diào)配、核對后方可銷售，相關(guān)人員簽字并留存處方，處方內(nèi)容要規(guī)范。
銷售國家有相關(guān)規(guī)定的藥品：銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝，并對其姓名和身份證予以登記。此類藥品應(yīng)該獨(dú)立設(shè)區(qū)或?qū)９?，如銷售復(fù)方甘草片等，要查看處方是否規(guī)范，銷售登記應(yīng)該符合規(guī)定。
藥品經(jīng)營區(qū)與生活區(qū)分開：藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品。藥品儲存、陳列區(qū)域按溫度要求、功能主治分類擺放，不能有私人物品，與非藥品區(qū)分開。
執(zhí)業(yè)藥師在崗：藥店?duì)I業(yè)時(shí)間執(zhí)業(yè)藥師在崗，審核處方，指導(dǎo)顧客用藥。
“三查一總結(jié)”認(rèn)真執(zhí)行
按照新版GSP的要求，零售藥店應(yīng)該進(jìn)行“三查一總結(jié)”，并做好記錄和存檔，保存期為5年。
每天一查：每天檢查門店的溫濕度并做好記錄，檢查的內(nèi)容還有營業(yè)員工作規(guī)范、藥品合理擺放、環(huán)境安全衛(wèi)生等，普通藥品與冷藏藥品儲存溫度情況，還有數(shù)據(jù)備份、質(zhì)量信息收集、處方藥銷售等。
每周一查：查數(shù)據(jù)上傳記錄、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)（采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、出庫復(fù)核記錄、庫存記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、退貨記錄、不合格記錄）等。
每月一查：查質(zhì)量管理文件資料、門店硬件設(shè)施設(shè)備、藥品的養(yǎng)護(hù)、維護(hù)及票據(jù)管理、人員與培訓(xùn)等。這里主要檢查的是藥品的隨貨同行單。
每季度一總結(jié)：每季度對藥品陳列等進(jìn)行歸納總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并存檔。
以上是筆者在連鎖藥店門店的日常工作總結(jié)，主要涉及的是質(zhì)量管理方面的內(nèi)容，如果藥店人你都能做到了，就不必害怕飛檢了。
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