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新疆藥監(jiān)局:藥品經(jīng)營全面實(shí)行信息化管理
2022-03-07行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 醫(yī)藥手機(jī)報(bào)

藥品經(jīng)營信息管理,或要發(fā)生改變了

3月1日,新疆藥監(jiān)局公布《關(guān)于促進(jìn)新疆維吾爾自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指導(dǎo)意見》(征求意見稿)(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》),明確藥品經(jīng)營信息全面實(shí)行信息化管理。

一、認(rèn)可電子首營

怎么個(gè)全面法?《意見稿》指出:藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

看到這里,或許有人會(huì)說,這和現(xiàn)行GSP要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)并無不同。但是,首營哥要說但是了!在《意見稿》里,緊隨其后的還有這一段話:

通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的首營企業(yè)、首營品種資料電子版與紙質(zhì)檔案同等效力。

藥品采購、養(yǎng)護(hù)(溫濕度監(jiān)控)、配送銷售、信息追溯以及處方開具、審核、調(diào)配等電子檔案與紙質(zhì)檔案同等效力,數(shù)據(jù)信息的錄入、修改、保存應(yīng)保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

藥品經(jīng)營企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)應(yīng)預(yù)留藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)接口對(duì)接備查。

也就是說,藥監(jiān)部門不僅認(rèn)可電子首營,而且支持首營企業(yè)、品種資料全面實(shí)行信息化管理。這意味著,全面去紙質(zhì)化,實(shí)施線上辦公的時(shí)代,來了!

二、提高流通效

首營資料全面電子化,將給我們帶來什么?首營哥認(rèn)為,有以下兩個(gè)方面:

一個(gè)是效率。在時(shí)間就是金錢,效率就是生命的今天,以前需要跑多個(gè)部門,幾天甚至十多天才能交換的紙質(zhì)首營,顯然已不適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展。

首營資料全面電子化之后,藥企質(zhì)管只需坐在辦公室里,通過已在全國廣泛使用的001醫(yī)藥電子資料管理平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱001平臺(tái))這類第三方平臺(tái),幾分鐘內(nèi)就可以完成電子首營交換。

一個(gè)是監(jiān)管。藥品、器械作為關(guān)乎人民生命健康安全的特殊物品,需要全程留痕可追溯。以前藥監(jiān)部門要到現(xiàn)場(chǎng)檢查,耗時(shí)耗力。

首營資料電子化后,藥監(jiān)部門可以直接通過監(jiān)管端,查看轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營合規(guī)情況,實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管。

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