藥品發(fā)霉，質(zhì)量問題上游不給退怎么辦？先排查溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)！
最近有個藥店的朋友表示，他們采購的一批清咽片，其中一盒被顧客反映表面變色，有霉點。接到顧客反饋后趕緊給退換，然后停售，與上游企業(yè)聯(lián)系。但上游批發(fā)企業(yè)回復(fù)說從來沒有客戶反映有問題，是他們儲存條件不行造成變質(zhì)，不予退換，讓他們自行解決。這該怎么辦呢？于是求助同行是否該上報藥監(jiān)局。
其實作為藥店，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題應(yīng)該是可以預(yù)見的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的處理流程與方案。停售、下架、封存是第一步。上游批發(fā)企業(yè)的回復(fù)雖然比較強勢，但是并非毫無道理，片劑表面出現(xiàn)霉點，懷疑儲存條件有問題是正常的，那么如果上游企業(yè)確實沒有接到其他企業(yè)的反饋，當(dāng)然會質(zhì)疑是藥店自己儲存不當(dāng)了。
遇到這種問題建議不要急著為挽回?fù)p失而與上游批發(fā)企業(yè)交涉、甚至上報藥監(jiān)部門。首先，要自查藥品自進(jìn)貨起的倉庫溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，是否處于正常范圍，然后將相應(yīng)的數(shù)據(jù)單獨導(dǎo)出保存?zhèn)浞葑鳛樽C據(jù)。
如果確實是庫存條件有問題，那自然自行處理，如果是倉庫溫濕度監(jiān)控記錄一切正常，那么再與上游企業(yè)溝通，通常情況下上游企業(yè)不會為難，畢竟藥品變質(zhì)不是小事，一旦藥監(jiān)部門介入，那影響可能會更大。如果上游企業(yè)還是不肯退換，建議委托當(dāng)?shù)貦z驗機構(gòu)檢驗，明確責(zé)任，實在不行再讓藥監(jiān)介入。
總之原則是，按規(guī)程先停售下架，避免影響擴大；然后自查，排除自身問題，保留證據(jù)；溝通交涉，按質(zhì)量協(xié)議處理；送檢，明確責(zé)任，上報。像這種質(zhì)量問題其實核心就是明確責(zé)任，只要責(zé)任明確，該是誰的責(zé)任肯定跑不了，所以排查自己倉庫的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)和儲運條件以及保留證據(jù)才是重點。此外，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量管理體系，與相應(yīng)的處理流程方案。
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