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東航物流獲國(guó)際航協(xié)獨(dú)立醫(yī)藥物流驗(yàn)證中心認(rèn)證
2022-03-24行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 中國(guó)民航報(bào)

《中國(guó)民航報(bào)》、中國(guó)民航網(wǎng) 報(bào)道:東航物流近日獲得國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)(IATA)獨(dú)立醫(yī)藥物流驗(yàn)證中心(CEIV Pharma)認(rèn)證,標(biāo)志其已具備國(guó)際民用航空業(yè)認(rèn)可的冷鏈藥品航空運(yùn)輸?shù)孛姹U夏芰Γ瑸楹罄m(xù)再航空冷鏈藥品運(yùn)輸領(lǐng)域的規(guī)模發(fā)展與品質(zhì)提升奠定基礎(chǔ)。

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東航物流獲得的國(guó)際航協(xié)CEIV Pharma認(rèn)證

疫苗、生物制品、血液制品等需要低溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥冷鏈產(chǎn)品,近年來在我國(guó)藥品銷售中,占比逐年上升,特別在疫情之下,冷鏈藥品運(yùn)輸需求尤為顯著。而與普通藥品不同的是,冷鏈藥品在其運(yùn)輸、貯存過程中對(duì)環(huán)境溫濕度有著更高更嚴(yán)苛的要求,航空運(yùn)輸以其安全快捷的特性而在冷鏈藥品運(yùn)輸上有著不可替代的優(yōu)勢(shì)。

為規(guī)范與促進(jìn)航空冷鏈藥品運(yùn)輸,IATA積極推進(jìn)并建立全球性標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,即CEIVPHarman認(rèn)證,旨在規(guī)范藥品運(yùn)輸和倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)處理標(biāo)準(zhǔn),防止由于溫度控制問題等帶來的藥品損失,并通過高效的培訓(xùn)提高操作人員的能力,通過該認(rèn)證的企業(yè),表明已充分具有冷鏈藥品航空運(yùn)輸及其地面保障的卓越能力。

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遠(yuǎn)程接受審計(jì)(東航物流供圖)

2020年末,東航物流開始著手IATA的CEIV Pharma迎審,成立專項(xiàng)工作組,由業(yè)務(wù)部門、職能部門等相關(guān)負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干組成,依據(jù)審計(jì)標(biāo)準(zhǔn),在ISO9001質(zhì)量管理體系與GDP運(yùn)行管理的基礎(chǔ)上,做好咨詢、翻譯、對(duì)標(biāo)及細(xì)化等前期準(zhǔn)備工作。在項(xiàng)目過程中,東航物流有序推進(jìn)管理及操作標(biāo)準(zhǔn)程序的建立與完善,對(duì)涉及的質(zhì)量管理、人事培訓(xùn)、文件、基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備、IT信息技術(shù)系統(tǒng)、投訴與檢疫、供應(yīng)商管理、自我檢查、內(nèi)部審計(jì)、運(yùn)行操作等11個(gè)方面,實(shí)施了文件與記錄的編擬;期間共計(jì)新編相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程文件60余篇,修訂40余篇,編擬受控記錄10余篇,完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估20余項(xiàng),制作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)視頻9分鐘。

為滿足該項(xiàng)目人員資質(zhì)需求,東航物流還組織開展操作及內(nèi)審員線上培訓(xùn)2批次、線下作業(yè)培訓(xùn)2批次,共計(jì)參與270余人次,參與及合格率均達(dá)100%。為做好項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤,東航物流還建立了定期協(xié)調(diào)跟蹤機(jī)制,先后開展項(xiàng)目協(xié)調(diào)研討會(huì)30余次,內(nèi)部審計(jì)及模擬認(rèn)證6次,確保對(duì)CEIV審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)知與條件滿足。

經(jīng)過近400個(gè)日夜的奮戰(zhàn),今年早些時(shí)候,東航物流正式接受審計(jì)專家為期3天的遠(yuǎn)程視頻審計(jì),通過線上方式詳細(xì)提供了部門組織架構(gòu)與崗位職責(zé)、質(zhì)量控制體系、人員培訓(xùn)與考核、設(shè)備設(shè)施管理、供應(yīng)商管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、冷庫運(yùn)行及運(yùn)行操作流程等書面文件及相關(guān)記錄等,并就相關(guān)疑問向?qū)徲?jì)員作了細(xì)致詳盡的解答。在審計(jì)中,IATA審計(jì)專家就該項(xiàng)目管理與IATA相關(guān)冷鏈藥品保障要求的滿足度予以了充分肯定。最終,東航物流順利通過注冊(cè)認(rèn)可、完成審定。


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