近年來(lái),國(guó)內(nèi)知名的幾家第三方物流企業(yè)紛紛進(jìn)軍醫(yī)藥行業(yè)第三方物流代儲(chǔ)代運(yùn)服務(wù),用通俗的話來(lái)說(shuō)就是藥企專(zhuān)心做藥賣(mài)藥,倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸環(huán)節(jié)由專(zhuān)業(yè)的物流企業(yè)來(lái)承擔(dān)。
將儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)“甩出去”可能是很多藥企的心聲。相比于其他行業(yè)的生產(chǎn)廠家與批發(fā)商,藥品企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)物流部門(mén)無(wú)疑是個(gè)責(zé)任大、任務(wù)重、事兒還多的部門(mén),除了常規(guī)的物流倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸工作,還要承擔(dān)溫濕度調(diào)控、溫濕度監(jiān)測(cè),每年冬夏兩季節(jié)要做冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車(chē)驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證,溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備每年要做校準(zhǔn),要設(shè)計(jì)履行相關(guān)質(zhì)量流程與制度,要應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)說(shuō)來(lái)就來(lái)的飛行檢查....這么大責(zé)任、這么多事兒、這么多成本,讓很多藥企感到頭疼,甩出去這個(gè)包袱可能是很多老板的心聲,至少曾經(jīng)這么想過(guò)......
(上圖為志翔領(lǐng)馭為物流倉(cāng)庫(kù)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備)
另一面,物流企業(yè)也早已對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)眼饞,然而,這業(yè)務(wù)不是說(shuō)做就能做的,物流企業(yè)要想攬藥品業(yè)務(wù),就得考慮重建一套體系,包括冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、冷藏車(chē),以及配套的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),冷鏈驗(yàn)證,還要全套的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),設(shè)計(jì)質(zhì)量管理制度及全套體系文件,取得當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)認(rèn)證許可,應(yīng)對(duì)外部審計(jì)等。
(上圖為志翔領(lǐng)馭為立體庫(kù)布點(diǎn)實(shí)施GMP驗(yàn)證)
其中,冷鏈設(shè)施設(shè)備的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)與冷鏈驗(yàn)證起到至關(guān)重要的作用,這一環(huán)節(jié)如果做不好,無(wú)論是取得資質(zhì)還是外部審計(jì)都可能出現(xiàn)問(wèn)題,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是藥品冷鏈儲(chǔ)運(yùn)的必備“附件”,猶如PS對(duì)于平面設(shè)計(jì),而冷鏈驗(yàn)證則不僅是檢驗(yàn)相關(guān)的設(shè)施設(shè)備是否滿足使用需求,還檢驗(yàn)全套的流程體系是否適用,對(duì)實(shí)際運(yùn)營(yíng)與操作提供指導(dǎo)依據(jù)。同時(shí),冷鏈驗(yàn)證也是后續(xù)物流企業(yè)是否能取得藥品代儲(chǔ)代運(yùn)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證與外部審計(jì)的重要基礎(chǔ)。
(上圖為志翔領(lǐng)馭投入千余臺(tái)冷鏈驗(yàn)證設(shè)備,一次布點(diǎn)同步實(shí)施)
綜上所述,第三方物流企業(yè)開(kāi)展藥品相關(guān)儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù),不能輕視溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與冷鏈驗(yàn)證的作用,以志翔領(lǐng)馭為例,2021年與2022年連續(xù)為國(guó)內(nèi)某知名物流企業(yè)提供新建庫(kù)房的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)與GMP驗(yàn)證,其新建立體庫(kù)面積大、高度大,需要千余臺(tái)驗(yàn)證設(shè)備一次性布點(diǎn)同步實(shí)施,這樣的驗(yàn)證實(shí)施能力并不是所有供應(yīng)商都具備。
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