六盤水市監(jiān)局與藥企質(zhì)管部共同學(xué)習(xí)藥品保溫箱溫度監(jiān)測系統(tǒng)
2022-04-29行業(yè)資訊
2022年4月26日,市市場監(jiān)管局組織藥品監(jiān)督抽樣人員與上藥控股六盤水有限責(zé)任公司質(zhì)管部共同學(xué)習(xí)藥品、醫(yī)療器械運(yùn)輸用藥品保溫箱操作、管理與校驗(yàn)。
保溫箱作為藥品運(yùn)輸重要設(shè)備,關(guān)系到疫苗、生物制品等冷鏈藥品和檢驗(yàn)檢測試劑運(yùn)輸溫度的管理與監(jiān)測,是保障藥品、醫(yī)療器械,安全、有效和質(zhì)量可控的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是企業(yè)、疾控和使用單位冷鏈管理重點(diǎn),也是監(jiān)管部門對疫苗、生物制品、檢驗(yàn)檢測試劑等需要冷鏈運(yùn)輸藥械的監(jiān)管重點(diǎn)。
本次培訓(xùn)針對藥品存儲溫濕度要求,藥品保溫箱的大小、結(jié)構(gòu)、功能、型號,溫度監(jiān)測系統(tǒng),遠(yuǎn)程溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)傳輸,溫度異常報(bào)警,溫度監(jiān)測結(jié)果打印,蓄冷劑運(yùn)用與管理,應(yīng)急預(yù)案,冷鏈驗(yàn)證要求作重點(diǎn)講解。
通過此次學(xué)習(xí),加深藥品監(jiān)管人員對藥品、醫(yī)療器械運(yùn)輸用藥品保溫箱設(shè)備的認(rèn)識與了解,也為下一步執(zhí)法工作中,嚴(yán)厲打擊運(yùn)輸冷鏈藥械運(yùn)輸記錄作假、驗(yàn)證報(bào)告作假等違法行為打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。