一家大藥房多項不合格，嚴重違反GSP被停業(yè)整改，立案調查！
2022-05-18行業(yè)資訊
中國質量新聞網訊 5月13日，廈門市市場監(jiān)督管理局網站發(fā)布藥品流通飛行檢查結果公告（2022年第6號）。
公告稱，2022年5月7日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局組織對廈門白*大藥房有限公司進行飛行檢查，現根據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的有關規(guī)定予以公布。
檢查時間：2022年5月7日
檢查結論：嚴重違反GSP
不合格項目情況：嚴重缺陷2項，主要缺陷4項，一般缺陷2項
主要問題：
1、企業(yè)部分藥品無法實現可追溯，計算機系統(tǒng)中無法查詢到營業(yè)場所生活區(qū)存放部分藥品的采購、收貨、驗收、銷售記錄；部分不合格藥品無不合格處理記錄。
2、企業(yè)未依法依規(guī)經營，未遵守疫情防控有關管理要求，企業(yè)銷售頭孢克肟膠囊、等氨咖黃敏膠囊“四類”藥品未登記購藥者身份信息；對進店顧客未掃碼測溫。
3、企業(yè)未對各崗位人員進行相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓，如2022年未進行疫情防控相關知識的培訓；2022年4月22日變更企業(yè)負責人、質量負責人，未見該人員的崗前培訓記錄。
4、個別藥品未定期進行陳列養(yǎng)護。
處理措施：
該企業(yè)上述行為嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》，根據《藥品管理法》第一百二十六條，我局決定對該企業(yè)立案調查。
企業(yè)目前已停止藥品經營并表示待市場監(jiān)管部門確認整改完成、符合GSP后恢復經營藥品。
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