內(nèi)容源自 甘肅藥品監(jiān)管
為加快推進(jìn)NRA評(píng)估各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，近日，省藥監(jiān)局組織召開疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作部署動(dòng)員會(huì)議，全面部署疫苗NRA評(píng)估并啟動(dòng)疫苗評(píng)估內(nèi)審工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)楊平榮主持會(huì)議，涉及疫苗NRA評(píng)估九個(gè)板塊相關(guān)處和直屬單位負(fù)責(zé)人及省藥監(jiān)局全體內(nèi)審員參加會(huì)議。
會(huì)議明確，此次內(nèi)審工作在前期充分準(zhǔn)備和自查自評(píng)的基礎(chǔ)上，特別邀請(qǐng)4名省內(nèi)外管理體系審評(píng)專家及局相關(guān)內(nèi)審員組成內(nèi)審組，自6月7日起，采取“進(jìn)點(diǎn)評(píng)查、逐一核實(shí)、集中反饋、全面整改”的方式，針對(duì)疫苗監(jiān)管體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、體系文件的策劃和建立是否滿足疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系實(shí)際工作需要、體系運(yùn)行是否符合質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的要求等進(jìn)行全面評(píng)估審核。
會(huì)議要求，各單位要充分認(rèn)識(shí)內(nèi)審的重要性和必要性，通過內(nèi)審檢視存在的問題，熟悉了解整個(gè)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，提升管理效率；嚴(yán)格按照內(nèi)審計(jì)劃安排，保質(zhì)保量按時(shí)完成內(nèi)審工作。對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)分析改進(jìn)，確保疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
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