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近日,為進(jìn)一步優(yōu)化全省藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境,省藥監(jiān)局多措并舉支持和促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)快速規(guī)范發(fā)展。
開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“批零一體化”試點(diǎn)。省藥監(jiān)局擇優(yōu)選定有品牌影響、規(guī)模較大、管理規(guī)范、無(wú)不良違法記錄的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),開展“批零一體化”試點(diǎn),即企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的“經(jīng)營(yíng)方式”同時(shí)涵蓋藥品批發(fā)、藥品零售連鎖的試點(diǎn),以最大限度為企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)提供便利。
支持和規(guī)范零售藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)。零售藥店被藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并時(shí),若僅因經(jīng)營(yíng)主體發(fā)生變化,原主體的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、關(guān)鍵崗位人員等未發(fā)生變化的,經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)管部門同意,重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí),可不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,在首營(yíng)資料和票據(jù)齊備的條件下,可將原有剩余藥品轉(zhuǎn)入新的資源管理系統(tǒng)(ERP或GSP系統(tǒng))繼續(xù)銷售。
規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)行為。堅(jiān)持“線上線下相一致”的原則,凡從事互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的零售藥店,應(yīng)依法依規(guī)公開亮明相關(guān)證照,建立并執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售質(zhì)量安全管理、在線藥學(xué)服務(wù)、藥品配送、舉報(bào)投訴處理及藥品召回等制度,確?;ヂ?lián)網(wǎng)銷售的藥品全程可追溯、責(zé)任可追查;銷售處方藥品時(shí),確保電子處方來(lái)源可靠真實(shí);建立執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品自查報(bào)告制度,按屬地縣級(jí)以上藥品監(jiān)管部門要求報(bào)告基本情況。
放寬便利零售藥店定型包裝中藥飲片銷售。零售藥店僅銷售食藥同源類的定型包裝中藥飲片,且不進(jìn)行處方飲片調(diào)配的,經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)管部門同意,在過渡期可暫不配備執(zhí)業(yè)中藥師和中藥飲片藥柜,但應(yīng)配備中藥學(xué)技術(shù)人員,其經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)注為“僅限定型包裝中藥飲片?!?/span>
進(jìn)一步規(guī)范自動(dòng)售藥機(jī)設(shè)置。單體零售藥店不得設(shè)置離店自動(dòng)售藥機(jī),只能在本店門頭、窗口設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī);藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置離店自動(dòng)售藥機(jī)的,僅限在大型公共場(chǎng)所(包括機(jī)場(chǎng)、火車站、地鐵站、二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))的區(qū)域之內(nèi)。單體零售藥店和藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)時(shí),應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市或設(shè)區(qū)市授權(quán)的縣級(jí)藥品監(jiān)管部門同意,僅限銷售乙類非處方藥品。
據(jù)悉,多項(xiàng)惠企紓困措施的出臺(tái),將進(jìn)一步優(yōu)化藥品流通行業(yè),更好保障藥品供應(yīng)、維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)秩序,滿足人民群眾多元化的用藥需求。
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