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北京青年報(bào)記者6月22日了解到，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，征求意見(jiàn)期已經(jīng)截止。日前，國(guó)家藥監(jiān)局還召開(kāi)該條例的修訂部門座談會(huì)。
此次《征求意見(jiàn)稿》中，對(duì)新增的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)相關(guān)監(jiān)管內(nèi)容備受關(guān)注。
北京青年報(bào)記者了解到，《征求意見(jiàn)稿》第八十三條【第三方平臺(tái)管理義務(wù)】中規(guī)定：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。
第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機(jī)構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。
第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對(duì)交易行為進(jìn)行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。
其中，“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)”一條被坊間解讀為擬禁止第三方平臺(tái)直接參與網(wǎng)絡(luò)售藥。
有機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)網(wǎng)上藥店市場(chǎng)藥品銷售額達(dá)368億元，同比增長(zhǎng)51.49％。此外，據(jù)京東健康財(cái)報(bào)顯示，2021年其自營(yíng)零售藥房業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入262億元，同比增長(zhǎng)56.1%。另?yè)?jù)阿里健康2022財(cái)年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，阿里健康醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)179.1億元，同比增長(zhǎng)35.5%。其中，以阿里健康品牌運(yùn)營(yíng)的自營(yíng)藥房藥品收入占比達(dá)到64%。
有分析人士表示，隨著消費(fèi)者購(gòu)藥習(xí)慣的變化，目前加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電商第三方平臺(tái)的監(jiān)管已經(jīng)成了大勢(shì)所趨?！墩髑笠庖?jiàn)稿》進(jìn)一步明確了自營(yíng)和第三方平臺(tái)的界限，要求現(xiàn)在的電商平臺(tái)要么純粹進(jìn)行自營(yíng)藥品銷售業(yè)務(wù)，要么純粹做一個(gè)第三方平臺(tái)。不能又當(dāng)選手，又做裁判。
不過(guò)，也有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，如果該條例落地，那么現(xiàn)有的醫(yī)藥電商必須做出選擇，是全自營(yíng)剝離第三方業(yè)務(wù)，還是做單純的第三方平臺(tái)，這對(duì)于兩者均衡發(fā)展的電商企業(yè)來(lái)說(shuō)，業(yè)績(jī)上會(huì)有一定的影響。
不過(guò)，該條例仍在修訂過(guò)程中，第八十三條是否會(huì)有修改，暫時(shí)沒(méi)有定論。
北京青年報(bào)記者了解到，6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)了《藥品管理法實(shí)施條例》修訂部門座談會(huì)，當(dāng)面聽(tīng)取各部門意見(jiàn)建議并進(jìn)行溝通交流。自5月9日以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局舉辦了系列座談會(huì)，圍繞《征求意見(jiàn)稿》廣泛聽(tīng)取各級(jí)藥品監(jiān)管部門、國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)和專家學(xué)者的意見(jiàn)建議，就修訂過(guò)程中的焦點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行深入研討。
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