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為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，保證疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)6家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了集體約談。
約談會(huì)上，自治區(qū)藥監(jiān)局要求生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步提高政治站位，從疫情防控大局和保證地產(chǎn)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全的角度出發(fā)，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立健全質(zhì)量管理體系，并保證持續(xù)有效運(yùn)行，嚴(yán)格采購(gòu)驗(yàn)收、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)管理，深入開展企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，有效防控風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患要建立清單、銷號(hào)管理，做到風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)一起，排查處置一起，確保我區(qū)地產(chǎn)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
6家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)表示，要提高思想認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格生產(chǎn)管理，結(jié)合區(qū)局組織開展的醫(yī)療器械“質(zhì)量管理我來(lái)講”活動(dòng)，加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之間質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的交流，進(jìn)一步提升本企業(yè)管理水平，強(qiáng)化質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，確保質(zhì)量管理體系在產(chǎn)品全生命周期管理過(guò)程中有效運(yùn)行，保證疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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