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賣出劣藥近8000瓶,藥企被罰150萬!
2022-08-09行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 信息新報 四川

近日,上海市市場監(jiān)督管理局公布一則行政處罰決定書。上海東海制藥股份有限公司(以下簡稱:當(dāng)事人)違反《中華人民共和國藥品管理法》被處罰。

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據(jù)了解,2021年9月10日,上海市藥品監(jiān)督管理局在上海市楊浦區(qū)共青路486號對當(dāng)事人生產(chǎn)的九維魚肝油(批號:201001;規(guī)格:復(fù)方;包裝規(guī)格:500 克/瓶)進(jìn)行抽樣,經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗,該批藥品【性狀】項和【含量測定】項下維生素A 含量均不符合規(guī)定(檢驗依據(jù):國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)(地標(biāo)升國標(biāo))第十三冊WS-10001-(HD-1201)-2002)。

2021年12月14日,該局向當(dāng)事人送達(dá)了檢驗報告書(報告書編號:YC202103544)。

2021 年12 月23 日,上海市食品藥品檢驗研究院受理了當(dāng)事人的復(fù)驗申請。

2022年1月19日,該局收到上海市食品藥品檢驗研究院出具的復(fù)驗檢驗報告書(報告書編號:YW202107961),該批九維魚肝油【性狀】項和【含量測定】項下維生素A 含量的復(fù)驗結(jié)果仍均不符合規(guī)定。

為進(jìn)一步查明事實,上海市藥品監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人立案調(diào)查。

行政處罰信息顯示,經(jīng)查,2020年10月28日至12月30日,當(dāng)事人生產(chǎn)九維魚肝油(批號:201001;規(guī)格:復(fù)方;包裝規(guī)格:500 克/瓶)8010瓶。

2021年1月4日至8月2日,當(dāng)事人銷售7920瓶。

上海市藥品監(jiān)督管理局抽樣16 瓶,當(dāng)事人取樣10瓶,領(lǐng)用64瓶用于產(chǎn)品推廣展示(后退回34 瓶),召回11 瓶。

之后當(dāng)事人從退回及召回的產(chǎn)品中又取樣3瓶?,F(xiàn)實際庫存42瓶。當(dāng)事人實際銷售該批九維魚肝油7909瓶。該批九維魚肝油貨值金額為人民幣86730元,當(dāng)事人的違法所得為人民幣76645.14元。

上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》決定對當(dāng)事人作出下列行政處罰:沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品:九維魚肝油(批號:201001;規(guī)格:復(fù)方;包裝規(guī)格500 克/瓶)42瓶;沒收違法所得7.664514萬元,罰款150萬元

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