很多藥企的老師都想問(wèn)，我們家的藥品溫度監(jiān)測(cè)保溫箱有很多，型號(hào)都是同一型號(hào)的，每年做驗(yàn)證可不可以抽幾個(gè)做保溫箱驗(yàn)證呢？我們都知道抽樣做測(cè)試、驗(yàn)證肯定節(jié)省大量的費(fèi)用，可是如果進(jìn)一步問(wèn)，你是想抽幾個(gè)品相好的藥品溫度監(jiān)測(cè)保溫箱做驗(yàn)證呢？還是抽幾個(gè)品相最差的呢？
仔細(xì)考慮這個(gè)問(wèn)題，其實(shí)很容易就想明白了，抽好的保溫箱做驗(yàn)證，無(wú)法代表所有藥品保溫箱的性能，抽最差的固然有道理，但是企業(yè)肯定不愿意，其實(shí)我們都知道企業(yè)在長(zhǎng)時(shí)間頻繁的藥品收發(fā)貨后，藥品保溫箱的狀態(tài)、磨損、外觀、溫濕度監(jiān)測(cè)儀表、箱體密封性能、保溫性能會(huì)出現(xiàn)不同的情況，抽樣驗(yàn)證已經(jīng)不可取，監(jiān)管部門檢查也不認(rèn)可這種方式。
此外，有些藥企老師之所以會(huì)有這種想法，也不全是因?yàn)橐?jié)省費(fèi)用，而是想到藥品溫度監(jiān)測(cè)保溫箱廠家在出廠隨箱的驗(yàn)證是抽樣驗(yàn)證，所以認(rèn)為廠家可以抽樣，那藥企應(yīng)該也可以，又能省錢何樂(lè)而不為呢？
實(shí)際上廠家是工業(yè)化批量生產(chǎn)，材料、工藝都是統(tǒng)一的，又經(jīng)過(guò)質(zhì)檢，新出廠的藥品溫度監(jiān)控保溫箱個(gè)體間幾乎沒(méi)什么差異，抽樣進(jìn)行驗(yàn)證具有代表性和實(shí)際意義，和制藥抽檢是一個(gè)道理，但即使是同一型號(hào)的藥品保溫箱在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的高強(qiáng)度使用后，個(gè)體性能差異也會(huì)很大，所以我們不建議藥企進(jìn)行抽樣測(cè)試和驗(yàn)證。
電話 400 898 7116
