關(guān)于冷鏈驗證，GSP檢查員都檢查什么？（二）
上一篇文章中我們分享了關(guān)于針對冷鏈驗證的管理制度文件、企業(yè)經(jīng)營范圍、過程控制文件等方面的檢查內(nèi)容，接下來我們分享第四點—驗證方案與報告。
第四，檢查人員檢查冷鏈驗證的驗證方案、驗證報告等文件的完整性、合規(guī)性。
其一，驗證方案和冷鏈驗證報告是否完整，檢查目錄和內(nèi)容。按照GSP法規(guī)對驗證內(nèi)容和項目的要求，逐一對應(yīng)，是否完整合規(guī)。
其二，冷鏈驗證測試使用的設(shè)備是否符合要求，檢查校準(zhǔn)報告、驗證布點清單等，要一一對應(yīng)。以志翔領(lǐng)馭的冷鏈驗證服務(wù)為例，相關(guān)文件會存在光盤上，企業(yè)要提前拷貝出來，做好存檔，避免檢查員來檢查的時候，沒有光驅(qū)或光盤找不到等情況出現(xiàn)。驗證報告上的布點與布點清單、布點圖、布點明細(xì)表要對應(yīng)。
其三，冷鏈驗證布點是否符合GSP規(guī)范要求。這一方面會檢查布點示意圖、驗證現(xiàn)場實景照片、驗證終端布點清單。應(yīng)注意的是，實景照片方面除了要拍滿載、空載還要體現(xiàn)出被驗證標(biāo)的物的明顯特征。以冷藏車驗證為例，如果留存的照片故意不拍車牌，在檢查時可能有造假的嫌疑。此外照片最好能體現(xiàn)出企業(yè)現(xiàn)場驗證實施人員的參與過程，作為真實的冷鏈驗證過程的依據(jù)。
其四，檢查冷鏈驗證數(shù)據(jù)的采集時長、記錄間隔是否符合要求。檢查數(shù)據(jù)分析圖譜、冷鏈驗證原始數(shù)據(jù)，如果是電子版數(shù)據(jù)應(yīng)確保安全，不能肆意修改。
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