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天津市藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)重要批示要求，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治“利劍行動”，取得階段性成效。截至今年7月底，全市查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件922件。
聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域，開展風(fēng)險(xiǎn)排查，對518家企業(yè)采取約談、責(zé)令改正等行政措施，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，消除安全隱患。
聚焦重點(diǎn)品種，以國家集中采購藥品、醫(yī)用防護(hù)服、兒童用化妝品等為重點(diǎn)，集中開展抽樣檢驗(yàn)工作，完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽樣3532批次，檢出不合格產(chǎn)品7批次。
聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)，開展執(zhí)業(yè)藥師專項(xiàng)整頓，多維度嚴(yán)防執(zhí)業(yè)藥師“掛證”風(fēng)險(xiǎn)；
與市公安局禁毒總隊(duì)聯(lián)合行動，強(qiáng)化含興奮劑藥品監(jiān)管，對2家向吸毒人員違法提供藥品的企業(yè)吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
強(qiáng)化疫苗使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，召開疫苗管理局際聯(lián)席會議，進(jìn)一步強(qiáng)化本市新冠疫苗接種疫苗質(zhì)量監(jiān)管和多部門聯(lián)動。
聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，建立并動態(tài)更新核酸檢測機(jī)構(gòu)、采樣點(diǎn)、重點(diǎn)產(chǎn)品及供應(yīng)商“四清單”，對全市第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、城市檢測基地等核酸檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施常態(tài)化全覆蓋檢查，加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)管，對試劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)開展全鏈條監(jiān)管、抽驗(yàn)、不良事件監(jiān)測和輿情監(jiān)測，統(tǒng)籌推進(jìn)本市新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品產(chǎn)能產(chǎn)量與質(zhì)量安全水平雙提升。
專項(xiàng)整治行動開展以來，全市藥品監(jiān)管部門嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)懲重處違法行為，藥品安全形勢穩(wěn)中向好。行政處罰力度明顯加大，落實(shí)“最嚴(yán)厲的處罰”，對3家嚴(yán)重違法的藥品經(jīng)營企業(yè)吊銷經(jīng)營許可證；對博愛公司生產(chǎn)假藥行為處以30倍頂格罰款，對直接責(zé)任人員處以終身禁業(yè)，此案作為首批首件典型案例由國家藥監(jiān)局予以公布。
全市各級監(jiān)管部門強(qiáng)化“一盤棋”意識，與公安環(huán)食藥機(jī)關(guān)建立例會制度，共同研究制定涉案藥品檢驗(yàn)認(rèn)定指導(dǎo)原則，統(tǒng)一認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品安全違法犯罪線索信息研判平臺，開展交叉培訓(xùn)，不斷加大對違法犯罪行為打擊力度。
開展反壟斷、信用監(jiān)管等專業(yè)培訓(xùn)，與公安治安、禁毒、海關(guān)等部門開展走訪座談，與衛(wèi)健部門配合開展非法使用超聲診斷儀進(jìn)行“孕嬰攝影”有關(guān)違法行為的專項(xiàng)整治。
在對某藥品經(jīng)營企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌銷售醫(yī)?；亓魉幘€索，深挖藥品流向，發(fā)出協(xié)查通報(bào)18份，北京、安徽等9省市19家違法企業(yè)得以依法查處。
市藥監(jiān)局將繼續(xù)深入開展專項(xiàng)行動，集中力量，重拳出擊，查處一批大案要案、公布一批典型案例、移送一批犯罪線索、消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患、完善一批機(jī)制制度，進(jìn)一步提升隊(duì)伍專業(yè)化水平，進(jìn)一步提高藥品安全保障能力，切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康。
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