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藥品監(jiān)管部門開展高溫濕熱季節(jié)藥品儲(chǔ)存安全專項(xiàng)檢查。
最近，湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局對(duì)高溫濕熱季節(jié)藥品的儲(chǔ)存安全開展了專項(xiàng)檢查。
在人福藥房光谷步行街店，省藥監(jiān)局武漢分局執(zhí)法人員仔細(xì)查看了藥品陳列情況以及店內(nèi)溫濕度監(jiān)測情況。
你比如說這個(gè)藥品麝香痔瘡栓，它的儲(chǔ)存條件是30℃以下密閉儲(chǔ)存，我們現(xiàn)在看到你的店堂里的實(shí)時(shí)溫度已經(jīng)達(dá)到了29.9℃。
執(zhí)法人員表示，藥品常溫保存溫度為10℃到30℃，陰涼保存溫度為20℃以下，冷藏保存溫度則是2℃到10℃。藥店需根據(jù)不同藥品特性，設(shè)置陰涼區(qū)或陰涼柜，確保藥品儲(chǔ)藏條件穩(wěn)定，同時(shí)需對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境實(shí)施持續(xù)、真實(shí)、有效的溫濕度監(jiān)測。
藥品管理法和GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）的相關(guān)要求，要求我們有一個(gè)養(yǎng)護(hù)員的崗位專門來負(fù)責(zé)店堂內(nèi)藥品的儲(chǔ)存和它的溫濕度控制，除了藥品零售連鎖總部，在湖北人福醫(yī)藥集團(tuán)有限公司物流中心，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。
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“你這個(gè)冷庫里面測點(diǎn)一共有多少個(gè)？”
“一共有134個(gè) ?！?br/>
“你平時(shí)溫度控制在什么階段？”
“我們冷庫控制在2℃到8℃?！?br/>
“現(xiàn)在實(shí)時(shí)溫度是多少？”
“現(xiàn)在實(shí)時(shí)溫度在6℃左右?！?/span>
進(jìn)入冷庫后，執(zhí)法人員對(duì)于藥品的儲(chǔ)存、陳列和運(yùn)輸進(jìn)行了隨機(jī)抽查，在中央監(jiān)控室，執(zhí)法人員還查看了在運(yùn)輸過程中物流冷藏車的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄情況。
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截至目前，省藥監(jiān)局武漢分局抽查了藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部總計(jì)30余家，總體情況良好，少數(shù)零售藥店存在一定不規(guī)范行為，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員會(huì)督促藥店進(jìn)行整改。
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