國家藥監(jiān)局藥審中心公開征求意見中！
2022-10-12行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 四川食藥監(jiān)
10月10日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。全文如下↓↓↓
關(guān)于公開征求《非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險管理在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，提高非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性及合理性，明確申報資料中微生物限度研究及控制的相關(guān)要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
我
們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：李珊珊；趙磊；王偉萍
郵箱：
lishsh@cde.org.cn
zhaolei@cde.org.cn
wangwp@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2022年10月10日
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