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“世界藥房”印度陷入假藥丑聞,疑似造成岡比亞60多名兒童死亡
2022-10-19行業(yè)資訊


內(nèi)容源自 九派新聞

在人們的印象中,印度工業(yè)很落后。但是,印度的制藥業(yè)卻非常發(fā)達,總價值達420億美元,有“世界藥房”的稱號。據(jù)有關資料統(tǒng)計,印度制藥產(chǎn)業(yè)每年的交易額達幾百億美元,在第三世界仿制藥市場所占的份額超30%。

目前,印度擁有約1萬家制藥廠,生產(chǎn)仿制藥、非處方藥和疫苗等。在美國銷售的約40%的非處方藥和仿制藥以及在英國銷售的1/4的藥品來自印度。


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近十年來,印度制藥行業(yè)每年以超9%的速度增長,但近來被質(zhì)量問題和監(jiān)管不力的陰霾所籠罩。許多人認為,印度一直在與大量假藥作斗爭,這些假藥大多在小城鎮(zhèn)和村莊出售。但分析人士表示,醫(yī)生和患者可能將不合格藥物與他們認為的假藥混為一談。

印度許多地區(qū)的國營藥物檢測實驗室資金不足、人手不足、設備簡陋。2014年,印度最高藥品監(jiān)管機構曾表示:“如果我遵循美國標準,我將不得不關閉幾乎所有的藥品設施?!?br/>

藥物中毒事件多發(fā),受害者主要是兒童

本月初,世界衛(wèi)生組織報告稱,西非國家岡比亞60多名兒童服用止咳糖漿后死亡。這些止咳糖漿來自印度Maiden制藥公司,檢測結果顯示其中存在過量二甘醇和乙二醇,印方稱已發(fā)現(xiàn)該廠存在12項違規(guī)行為。
12日,印尼衛(wèi)生部門表示,他們正在調(diào)查首都雅加達的20多名兒童急性腎損傷死亡病例,并正在與調(diào)查岡比亞兒童死亡的世衛(wèi)組織專家會談。

印尼方面稱,所有這些死亡的印尼兒童都服用了印度Maiden制藥公司生產(chǎn)的止咳糖漿。另外,印尼今年至少有131名兒童被診斷出急性腎損傷。一名當?shù)毓賳T對路透社表示,具體的死亡人數(shù)仍在調(diào)查中。

自1972年以來,印度已有70多人(主要是兒童)在與添加二甘醇有關的五起不同的大規(guī)模中毒事件中死亡。
2019年冬天,印度查謨地區(qū)的一些兒童開始生病,孩子們咳嗽感冒。當?shù)蒯t(yī)生給孩子們開了止咳糖漿后,他們不但沒有康復,反而病入膏肓,嘔吐,發(fā)高燒,腎臟衰竭。最后,11名年齡在2個月至6歲之間的兒童死亡。

測試發(fā)現(xiàn),一家名為Digital Vision的印度制藥公司生產(chǎn)的三個止咳糖漿樣品中含有二甘醇,這是一種用于制造油漆、油墨、制動液的工業(yè)溶劑,飲用這種有毒液體極易導致腎功能衰竭。

仿制藥質(zhì)量堪憂,政府監(jiān)管措施不力

2013年,經(jīng)過長達7年的調(diào)查,印度頂級制藥商Ranbaxy Laboratories被美國勒令支付創(chuàng)紀錄的5億美元罰款,這是對仿制藥制造商因不當制造、儲存和檢測藥物而被處以最高的罰款。

官方政府記錄顯示,在2007年至2020年期間,從印度28個邦和3個聯(lián)邦屬地抽樣的7500多種藥品未通過質(zhì)量測試,被宣布為“質(zhì)量不合格”或“劣質(zhì)藥品”。此外,印度的許多國有藥物檢測實驗室缺乏關鍵設備,大量印度公司完全無視‘良好生產(chǎn)規(guī)范’。

每個失敗的樣本通常代表一批藥物,而這些藥物可能背后有數(shù)十萬片藥片、膠囊和注射劑。過去十年中,受此類劣質(zhì)藥物影響的患者總數(shù)可能達到數(shù)十萬,甚至數(shù)百萬。

近半個世紀以來,印度一直在試圖推行一項法律,即召回從市場上發(fā)現(xiàn)的劣質(zhì)藥物。但是,它只有指導方針,許多州監(jiān)管機構似乎不知道。

“假藥”依然猖獗,印度制藥恐難獲信任

一些醫(yī)生表示,印度的許多制藥廠確實是世界級的,但他們很難信任印度制造的藥物。

孟買的糖尿病專家Rahul Baxi博士稱,近年來他只有一次對一種藥物產(chǎn)生懷疑,當時患者使用更便宜的仿制藥后,其血糖水平突然升高,他懷疑小城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村可能存在假冒偽劣藥品。

“我的許多患者來自印度偏遠地區(qū),他們從市里的藥店購買六個月的處方藥,因為他們不相信他們所在地區(qū)的藥物?!?br/>

岡比亞兒童死亡事件后,印度聲稱其聯(lián)邦監(jiān)管機構“強大”,并向世衛(wèi)組織尋求有關出口止咳糖漿致死事件的更多細節(jié)。

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