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湖南飛檢!某藥商GSP被撤
2018-11-22行業(yè)資訊

11月19日,湖南長(zhǎng)沙市藥監(jiān)局發(fā)布通告,撤銷長(zhǎng)沙市雨花區(qū)湘衛(wèi)藥博氏大藥房GSP證書。

通告顯示,2018年10月30日-11月2日,長(zhǎng)沙市藥監(jiān)局對(duì)市區(qū)內(nèi)20家藥店進(jìn)行了飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)其中1家藥店長(zhǎng)沙市雨花區(qū)湘衛(wèi)藥博氏大藥房嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條和國(guó)家總局關(guān)于修訂印發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的通知(食藥監(jiān)〔2016〕160號(hào)),決定撤銷該藥店《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書。

企業(yè)名稱:長(zhǎng)沙市雨花區(qū)湘衛(wèi)藥博氏大藥房

注冊(cè)地址:湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)韶山南路633號(hào)上海城19棟111

主要問(wèn)題:

1.門店二樓設(shè)置有一中藥飲片倉(cāng)庫(kù),其內(nèi)存放有大量中藥飲片。門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上未顯示設(shè)有倉(cāng)庫(kù)。

2.現(xiàn)場(chǎng)檢查,店內(nèi)僅一名正式員工,另有一名非本店員工正在為顧客調(diào)劑中藥飲片;店內(nèi)冷藏柜已損壞,未修復(fù),檢查時(shí),柜內(nèi)未存放需冷藏藥品。

3.格列齊特片(Ⅱ)(石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司)(批號(hào):112171102、112180201、112180807)、厄貝沙坦片(賽諾菲杭州制藥有限公司)(批號(hào):6A156)無(wú)法提供相關(guān)購(gòu)進(jìn)票據(jù)。

4.店內(nèi)處方藥柜未上鎖管理。

5.處方藥柜中存放有“極草狼”(壓片糖果)(人參廣東蟲(chóng)草子實(shí)體)等非藥品。


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